Traduction de «uitgevoerd bij drachtige merries » (Néerlandais → Français) :

Er werden ook studies uitgevoerd bij drachtige merries.
Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.

Er werd vastgesteld dat het middel in zeer hoge doses veilig is voor de doelsoort, ook voor drachtige merries, in elk stadium van de dracht.
Il a été conclu que le produit est sûr à des doses très élevées pour les espèces cibles, y compris chez les juments gravides, quel que soit le stade de la gestation.

Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werzaamheid bij drachtige merries.
L’efficacité du vaccin chez des juments gestantes n’a pas été étudiée.

Teratologische onderzoeken werden uitgevoerd bij drachtige ratten door continue intraveneuze infusie van eptifibatide met totale dagelijkse doses van maximaal 72 mg/kg/dag (ongeveer 4 keer de maximale aanbevolen dagelijkse dosis voor de mens op basis van lichaamsoppervlakte) en bij drachtige konijnen met totale dagelijkse doses van maximaal 36 mg/kg/dag (ongeveer 4 keer de maximale aanbevolen dagelijkse dosis voor de mens op basis van lichaamsoppervlakte).
Les études de tératologie ont été réalisées par perfusion intraveineuse continue d’eptifibatide chez la rate en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu’à 72 mg/kg/jour (environ 4 fois la dose recommandée maximale journalière chez l’homme déterminée par rapport à la surface corporelle) et la lapine en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu’à 36 mg/kg/jour (environ 4 fois la dose recommandée maximale journalière chez l’homme déterminée par rapport à la surface corporelle).

Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien.
Aucune étude n’a été menée chez les vaches gestantes.

uitgevoerd bij drachtige koeien met een soortgelijk vaccin als Bluevac BTV8 dat een ander serotype
réalisée sur des vaches gravides avec un vaccin similaire à Bluevac BTV8 contenant un sérotype

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

De veiligheid van ProteqFlu-Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden, van alle leeftijden (van één maand tot veertig jaar) en in alle fysiologische toestanden (veulens, niet-drachtige en drachtige volwassen merries en volwassen hengsten).
La sécurité de ProteqFlu a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, de tout âge (d’un mois à 40 ans) et de tout statut physiologique (poulains, femelles adultes gravides ou non, et mâles adultes).

De veiligheid van ProteqFlu is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden, van alle leeftijden (van één maand tot veertig jaar) en in alle fysiologische toestanden (veulens, niet-drachtige en drachtige volwassen merries en volwassen hengsten).
La sécurité de ProteqFlu a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, de tout âge (d’un mois à 40 ans) et de tout statut physiologique (poulains, femelles adultes gravides ou non et mâles adultes).