Vertaling van "uitgebreide klinische trials geen verhoogd " (Nederlands → Frans) :

Hoewel tijdens uitgebreide klinische trials geen verhoogd risico werd opgemerkt, zijn er zeldzame (postmarketing) meldingen geweest van ulcera ventriculi en duodeni, soms ernstig en met complicaties.
Bien qu’aucun risque accru n’ait été observé dans le cadre d’études cliniques importantes, des ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés dans de rares cas (après la mise sur le marché), dont certains sévères et avec complications.

Hoewel uitgebreide klinische studies geen verhoging van het risico hebben aangetoond, zijn er enkele zeldzame gevallen (post marketing) van maag- en duodenumulcus gemeld, waarvan sommige ernstig en met complicaties.
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours des larges études cliniques, de rares cas d’ulcères gastriques ou duodénaux ont été rapportés (après la mise sur le marché du médicament); certains étaient sévères et associés à des complications.

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek geen verhoogd risico is geconstateerd, zijn er sinds de introductie van het geneesmiddel enkele meldingen van ulcera ventriculi en ulcera duodeni ontvangen, in sommige gevallen ernstig en met complicaties.
Même si, au cours d’études à grande échelle, on n’a observé aucune augmentation du risque, on a mentionné depuis l’introduction du médicament quelques cas d’ulcère gastrique et d’ulcère duodénal, parfois sévères et associés à des complications.

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek geen verhoogd risico werd geconstateerd, werden er zeldzame (post-marketing) gevallen van maag- en darmzweren gemeld, in sommige gevallen ernstig en met complicaties.
Malgré le fait qu’aucune augmentation du risque n’a été observée au cours des essais cliniques de grande ampleur, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés (après la commercialisation), dont certains étaient graves et présentaient des complications.

Ondanks het feit dat geen verhoogd risico is waargenomen in uitgebreide klinische onderzoeken, is er nadat het originele preparaat op de markt is gebracht melding gemaakt van zeldzame gevallen van maag- en duodenumzweren, waarvan sommige ernstig en met complicaties.
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours des études cliniques étendues menées sur l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques ou duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation, dont certains cas sévères s’accompagnant de complications.

Bij uitgebreid epidemiologisch onderzoek is geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen vastgesteld bij kinderen die werden geboren uit vrouwen die combinatie- OAC's vóór de zwangerschap gebruikten, en ook geen teratogeen effect als combinatie-OAC’s per ongeluk tijdens de zwangerschap werden gebruikt.
Des études épidémiologiques étendues n’ont pas montré d’augmentation du risque d’anomalies congénitales chez les enfants nés d’une mère ayant utilisé un COC avant la grossesse ni d’effet tératogène quand un COC avait été pris accidentellement pendant la grossesse.

Uitgebreid epidemiologisch onderzoek heeft echter geen verhoogd risico aangetoond op aangeboren afwijkingen bij kinderen van vrouwen die voorafgaand aan hun zwangerschap COC gebruikten, noch een teratogeen effect bij onbedoelde inname van de anticonceptiepil in de vroege zwangerschap.
Néanmoins, les études épidémiologiques complètes n’ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant pris des COC avant la grossesse, ni aucun effet tératogène en cas de prise non intentionnelle de pilules contraceptives au début de la grossesse.

Een randomised controlled trial (RCT) toonde aan dat bij inachtneming van welbepaalde criteria tot hospitalisatie, er geen verhoogde mortaliteit is bij de verzorging in een rusthuis en dat de kosten voor de gemeenschap kleiner zijn (Loeb 2006).
Une étude randomisée, contrôlée, a démontré qu’en respectant des critères bien précis d’hospitalisation, la mortalité n’était pas plus élevée en MRS et que les coûts pour la société étaient moindres (Loeb 2006).

Voorbeeld: indien op basis van het patiëntenaantal in het kader van de onderhavige overeenkomst een inrichting haar personeelskader moet uitbreiden met 0,27 VTE diabetesverpleegkundige en op basis van het aantal patiënten in het kader van de zelfregulatieovereenkomst zou moeten worden uitgebreid met 0,32 VTE paramedische medewerkers, moet de personeelsomkadering tewerkgesteld in de overeenkomsten effectief worden verhoogd, aangezien er voor beide overeenkomsten samen in het totaal 0,59 VTE bijkomende paramedische medewerkers zouden moeten worden aangeworven, waardoor de drempelwaarde van 0,50 VTE bijkomende diabetesverpleegkundige of andere paramedische medewerkers is overschreden, alhoewel deze drempelwaarde voor geen van beide overeenkomsten afzonderlijk is overschreden.
Exemple : si, sur la base du nombre de patients dans le cadre de la présente convention, un établissement doit élargir son cadre du personnel à 0,27 ETP infirmier spécialisé en diabétologie et, sur la base du nombre de patients pour la convention d’autogestion, de 0,32 ETP auxiliaire paramédical, le cadre du personnel occupé pour les conventions doit être effectivement rehaussé sachant que, pour les deux conventions confondues, il faudrait embaucher au total 0,59 ETP auxiliaire paramédical supplémentaire. Conséquence : la valeur seuil de 0,50 ETP infirmier spécialisé en diabétologie supplémentaire ou autre auxiliaire paramédical est dépassée bien qu’elle n’ait pas été dépassée pour une des conventions séparément.

Volwassene: Amoxicilline 3x1g ged 8d Comorbiditeit: amoxi-clavulaanzuur Geen verbetering binnen 48u: + neomacrolide en herevalueren na 48u Verhoogd risico of ernstige klinische toestand: hospitalisatie Geen verbetering na 2 e interval van 48 uur: hospitalisatie
Adulte : Amoxicilline 3x1g pdt 8j Co-morbidité: amoxi-clavulanate Pas d’amélioration en 48h: + neomacrolide et réévaluer après 48h Risque augmenté ou tableau clinique sévère : hospitaliser Pas d’amélioration après 2° délai de 48h : hospitaliser