Traduction de «uitgangssituatie gemiddelde » (Néerlandais → Français) :

Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86) Uitgangssituatie; gemiddelde 802 (365) 851 (535) 431 (92) 443 (83) (standaarddeviatie) Veranderingen ten opzichte 128 (465) -69 (475) -8 (79) 11 (74) van de uitgangssituatie; gemiddelde (standaarddeviatie)
RVP (dyn.sec/cm 5 ) Distance de marche à 6 minutes (mètres) Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86) Valeur initiale; moyenne (DS) 802 (365) 851 (535) 431 (92) 443 (83) Modification par rapport à la 128 (465) -69 (475) -8 (79) 11 (74) valeur initiale ; moyenne (DS) Effet traitement -22,6% 19 IC 95% -34, -10 -4, 42 Valeur de p < 0,0001 0,0758

Totale score d (door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score) Verandering t.o.v. de uitgangssituatie (Gemiddelde ± standaarddeviatie c 7,0 ± 10,3 ) 1,3 ± 6,0 1,6 ± 8,5 0,2 ± 3,6 -0,7 ± 3,8 0,6 ± 5,9
Score total d (score de Sharp modifié par van der Heijde) Variation par rapport aux valeurs initiales 7,0 ± 10,3 1,3 ± 6,0 1,6 ± 8,5 0,2 ± 3,6 - 0,7 ± 3,8 0,6 ± 5,9

Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm 3 (range: 2 tot 949 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,9 log 10 kopieën/ml (range: 2,6 tot 6,8 log 10 kopieën/ml).
La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD 4+ était de 259 cellules/mm 3 (de 2 à 949 cellules/mm 3 ) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log 10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log 10 copies/ml).

Het gemiddelde aantal CD 4 -cellen in de uitgangssituatie was 349 cellen/mm 3 (range 72 tot 807 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,0 log 10 kopieën/ml (range 2,9 tot 5,8 log 10 kopieën/ml).
La médiane du taux initial de CD 4 était de 349 cellules/mm 3 (de 72 à 807 cellules / mm 3 ) et la médiane de la charge virale de 4,0 log 10 copies/ml (de 2,9 à 5,8 log 10 copies/ml).

Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm 3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,3 log 10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log 10 kopieën/ml).
A l’inclusion, la valeur moyenne du taux de cellules T CD4 + était de 254 cellules/mm 3 (de 4 à 952 cellules/mm 3 ) et celle de la charge virale était de 4,3 log 10 copies/ml (de 1,7 à 6,6 log 10 copies/ml).

Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm 3 en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,7 log 10 kopieën/ml.
La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD 4+ était de 838 cellules/mm 3 et la charge virale plasmatique avait une valeur moyenne de 4,7 log 10 copies/ml.

Bij alle patiënten werden op de gelopen afstand 6MWT bij het merendeel van de geteste tijdpunten statistisch significante gemiddelde stijgingen gezien ten opzichte van de uitgangssituatie (TKT024-uitgangsituatie voor idursulfase-patiënten in TKT024 en week-53- uitgangssituatie voor placebopatiënten in TKT024), met significante stijgingen van gemiddelden en percentages variërend van respectievelijk 13,7 m tot 41,5 m en van 6,4% tot 11,7% (maximum in maand 20).
Parmi tous les patients, des augmentations moyennes statistiquement significatives par rapport aux valeurs initiales (phase initiale de l’étude TKT024 pour les patients sous idursulfase et Semaine 53 pour les patients sous placebo) ont été observées pour la distance parcourue au 6MWT pour la majorité des mesures effectuées, avec des augmentations significatives moyennes et en pourcentage comprises entre 13,7 m et 41,5 m et entre 6,4 % et 11,7 % (maximum observé au Mois 20).

ALAT/ASAT Gemiddelde en mediane stijgingen in alanineaminotransferase (ALAT) van respectievelijk 3,0 U/l en 2,0 U/l en in aspartaataminotransferase (ASAT) van respectievelijk 2,7 U/l en 2,0 U/l van de uitgangssituatie tot het eind van de studie, werden waargenomen bij de groepen behandeld met Ilaris vergeleken met de groep(en) behandeld met triamcinolonacetonide. De incidentie van klinisch significante veranderingen (≥3x de bovengrens van de normaalwaarde) was hoger bij patiënten behandeld met triamcinolonacetonide (2,5% voor zowel ASAT als ALAT) vergeleken met patiënten behandeld met Ilaris (1,6% voor ALAT en 0,8% voor ASAT).
ALAT/ASAT Des augmentations de la moyenne et de la médiane de l’alanine aminotransférase (ALAT), respectivement de 3,0 U/l et 2,0 U/l, et de l‘aspartate aminotransférase (ASAT), respectivement de 2,7 U/l et 2,0 U/l, entre le début et la fin de l’étude ont été observées dans les groupes traités par Ilaris versus le(s) groupe(s) traité(s) par l’acétonide de triamcinolone ; cependant l’incidence des modifications cliniquement significatives (≥ 3 x limite supérieure de la normale (LSN)) a été plus élevée chez les patients traités par l’acétonide de triamcinolone (2,5 % pour l’ASAT comme pour l’ALAT) que chez les patients traités par Ilaris (1,6 % pour l’ALAT et 0,8 % pour l’ASAT).

In dit onderzoek werden geen klinisch significante veranderingen in het gemiddelde QTcinterval (d.w.z. > 20 ms) ten opzichte van de uitgangssituatie waargenomen.
Aucun changement cliniquement significatif n’a été détecté au niveau de l’intervalle QTc moyen durant l’étude, par rapport à la valeur initiale (soit > 20 ms).

Bij alle patiënten was het gemiddelde percentage voorspelde FVC in maand 16 significant gestegen, hoewel de waarde in maand 36 gelijk was aan de waarde bij de uitgangssituatie.
Parmi tous les patients, le pourcentage moyen de la CVF prédite a augmenté significativement au Mois 16, bien qu’au Mois 36 il était similaire à la valeur initiale.