Traduction de «uit te voeren volgens het uiteindelijke protocol » (Néerlandais → Français) :

Voor dit doeleinde dient de vergunninghouder het postmarketingonderzoek uit te voeren volgens het uiteindelijke protocol zoals afgestemd met de CHMP.
A cet effet, le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit mener cette étude conformément au protocole final approuvé par le CHMP.

Verplichting om een SEA uit te voeren volgens de screening?
Obligation d’opérer une SEA selon le screening ?

Het is belangrijk de injecties nauwkeurig volgens de instructies in de bijsluiter uit te voeren (zie verder).
Il est important d’effectuer les injections en suivant rigoureusement les instructions de la notice (voir plus loin).

Sumatriptan mag niet worden gegeven aan patiënten met risicofactoren voor ischemisch hartlijden, waaronder diegenen die zwaar roken of een nicotinevervangende therapie volgen, zonder eerst een cardiovasculaire evaluatie uit te voeren (zie rubriek 4.3).
Le sumatriptan ne peut pas être prescrit aux patients qui présentent des facteurs de risque d’ischémie cardiaque, y compris les grands fumeurs ou les patients suivant un traitement de substitution de nicotine sans une évaluation cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3).

Er wordt aanbevolen aan het begin van de behandeling laboratoriummetingen van de schildklierfunctie uit te voeren en patiënten met hypothyreoïdie moeten volgens de standaard worden behandeld voordat met de behandeling met pazopanib gestart wordt.
Des dosages biologiques de la fonction thyroïdienne sont recommandés préalablement au traitement par pazopanib, et les patients atteints d’hypothyroïdie devront être traités conformément à la pratique médicale standard.

Als Mirelle volgens de voorschriften wordt ingenomen, is het optreden van één amenorheïsche cyclus geen reden om met Mirelle te stoppen en een zwangerschapstest uit te voeren.
En cas d'aménorrhée, si Mirelle a été pris selon les recommandations, il n'y aura pas lieu d'interrompre le traitement ou de pratiquer un test de grossesse.

Volgens de bestaande procedure moet de arts die voor de opvolging van het PSO instaat (infectioloog, internist, arbeidsgeneesheer) bepalen of het al dan niet nodig is om een HCV-serologie bij het slachtoffer uit te voeren.
Selon la procédure existante, le médecin qui prend en charge le suivi de l’AES (infectiologue, interniste, médecin du travail) déterminera la nécessité ou non de réaliser une sérologie VHC chez le travailleur accidenté.

Volgens de bestaande procedure moet de arts die voor de opvolging van het PSO instaat (infectioloog, internist, arbeidsgeneesheer) bepalen of het al dan niet nodig is om een HIV-serologie bij het slachtoffer uit te voeren.
Selon la procédure existante, le médecin qui prend en charge le suivi de l’AES (infectiologue, interniste, médecin du travail) déterminera la nécessité ou non de réaliser une sérologie VIH chez le travailleur accidenté.

In sommige gevallen zou het noodzakelijk kunnen zijn om de serologische status van het slachtoffer te bepalen. Volgens de bestaande procedure moet de arts die voor de opvolging van het PSO instaat (infectioloog, internist, arbeidsgeneesheer) bepalen of het al dan niet nodig is om een HIV- of HCV-serologie bij het slachtoffer uit te voeren.
(infectiologue, interniste, médecin du travail) déterminera la nécessité ou non de réaliser une sérologie VIH ou VHC chez le travailleur accidenté.

Volgens een aanvulling op het protocol werd twee patiënten uit de analyse het product met een snelheid van 0,08 ml/kg/min toegediend, hetgeen in beide gevallen zonder problemen plaatsvond.
Conformément à une modification du protocole, 2 patients inclus dans la présente analyse ont reçu le produit avec un débit de 0,08 ml/kg/min, sans présenter de complication.