Traduction de «uit te brengen inzake weesgeneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

Dit orgaan is ermee belast adviezen uit te brengen inzake weesgeneesmiddelen, wanneer het hierom wordt gevraagd, en eveneens het individueel recht op vergoeding te beoordelen.
Cet organe est chargé d’émettre des avis en matière de médicaments orphelins lorsqu’un tel avis lui est demandé, y compris pour ce qui est de l’appréciation de droits individuels au remboursement.

Ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 november 2005 betreffende de reglementering van tatoeages en piercings – bedenktijd (HGR 8649) Het kabinet van Mevrouw de Minister van Volksgezondheid heeft de Hoge Gezondheidsraad gevraagd om een advies uit te brengen inzake een ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 november 2005 betreffende de reglementering van tatoeages en meer bepaald inzake het toekennen van een bedenktijd voor alle tatoeages op zichtbare lichaamsdelen en voor piercings in geslachtsorganen.
Projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 25 novembre 2005 réglementant les tatouages et les piercings – délai de réflexion (CSS 8649) Le Cabinet de Madame la Ministre a demandé au CSS d’émettre un avis sur le projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 25 novembre 2005 réglementant les tatouages et les piercings et en particulier sur le fait d’accorder un délai de réflexion obligatoire pour tout tatouage réalisé sur les parties visibles, ainsi que pour les piercings effectués sur les organes sexuels.

De weesgeneesmiddelenverordening (Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen 1 ) werd voorgesteld om de criteria voor de aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel in de EU vast te stellen. In de verordening wordt ook een beschrijving gegeven van de stimulerende maatregelen (bijvoorbeeld marktexclusiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen) ter bevordering van het onderzoek naar, de ontwikkeling van en het in de handel brengen van geneesmiddelen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.
Le règlement sur les médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins 1 ) a été proposé pour définir les critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et décrit les mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.

Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) heeft tot taak aanbevelingen aan de Europese Commissie uit te brengen met betrekking tot de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen.
Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.

In het kader van notificatie van voedingssupplementen en ingrediënten die lycopeen en/of luteïne bevatten, heeft de Hoge Gezondheidsraad het nuttig geacht een advies uit te brengen over de limieten inzake bijkomende inname van deze voedingsstoffen. Hierbij werd rekening gehouden enerzijds met een lopende reglementaire procedure en anderzijds met recente gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.
Dans le cadre de demandes de notification de compléments alimentaires et d’ingrédients contenant du lycopène et/ou de la lutéine, le Conseil Supérieur de la Santé a estimé utile de formuler un avis concernant les limites d’apport complémentaire en ces substances alimentaires, en considération d’une part d’une procédure réglementaire en cours et d’autre part de données récentes de la littérature scientifique.

Inzake Legionella heeft de HGR reeds de gelegenheid gehad om aanbevelingen uit te brengen ter voorkoming van Legionnella-infecties in verzorgingsinrichtingen (HGR 7509, 2002 ; Besluit van de Vlaamse regering, 2007).
En ce qui concerne Legionella, le CSS a eu l’occasion d’émettre des recommandations pour la prévention des infections à Legionella dans les établissements de soins (CSH 7509, 2002).

Inzake Legionella heeft de HGR reeds de gelegenheid gehad om aanbevelingen uit te brengen ter voorkoming van Legionnella-infecties in verzorgingsinrichtingen (HGR 7509, 2002; Besluit van de Vlaamse regering, 2007).
En ce qui concerne Legionella, le CSS a eu l’occasion d’émettre des recommandations pour la prévention des infections à Legionella dans les établissements de soins (CSH 7509, 2002).

Vandeurzen om advies uit te brengen over “de contouren van een beleid inzake
J. Vandeurzen d’émettre « un avis concernant les contours d'une politique en matière de

Richtlijn 94 / 36 inzake kleurstoffen art. 6 “De Lidstaten voeren binnen drie jaar na de vaststelling van deze richtlijn regelingen in om het innemen en het gebruik van kleurstoffen te volgen; zij brengen van hun bevindingen verslag uit aan de Commissie”.
Directive 94 / 36 concernant les colorants art. 6 Les Etats membres instaurent dans un délai de trois ans à compter de l’adoption de la directive, des systèmes de contrôle de la consommation et de l’emploi des colorants et rendent compte de leurs constatations à la Commission.

Artikel 7, §1, artikel 8 alsook artikel 8 bis behandelen het uit de handel nemen van nietreglementaire medische hulpmiddelen, opschorting van aflevering en distributie, en de wijziging inzake de toestemming om het in de handel te brengen;
Article 7, §1, article 8 ainsi que article 8 bis traitant du retrait du marché des dispositifs médicaux non réglementaires, de la suspension de délivrance et distribution et de la modification en matière d’autorisation de mise sur le marché ;