Traduction de «uit gegevens verkregen met combinatie-oac » (Néerlandais → Français) :

Uit gegevens verkregen met combinatie-OAC’s blijkt dat anticonceptieve steroïden de uitslag van bepaalde laboratoriumtests kunnen beïnvloeden, zoals biochemische parameters voor de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, serumconcentraties van (drager)eiwitten, zoals corticosteroïdbindend globuline en lipide-/lipoproteïnefracties, parameters van koolhydraatmetabolisme, en parameters van coagulatie en fibrinolyse.
Les données obtenues avec les COC ont révélé que les stéroïdes contraceptifs peuvent influencer les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques des fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale, les taux sériques des protéines (de transport), p. ex. globuline se liant aux corticostéroïdes et les fractions de lipides/lipoprotéines, les paramètres du métabolisme des hydrates de carbone et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse.

Laboratoriumparameters Uit gegevens verkregen met combinatie OAC’s is gebleken dat anticonceptieve steroïden invloed kunnen hebben op bepaalde laboratoriumparameters, zoals lever-, schildklier-, bijnier- en nierfuncties, serumconcentraties van (drager) eiwitten (bijv. corticosteroïdbindend globuline en lipiden/- lipoproteïnefracties) en parameters van koolhydraatmetabolisme, coagulatie en fibrinolyse.
Les données obtenues avec les CO combinés ont montré que les stéroïdes contraceptifs peuvent influencer les résultats de certains tests biologiques, dont les paramètres biochimiques hépatiques, thyroïdiens, surrénaliens et rénaux, les taux sériques de protéines (porteuses), comme la globuline se liant aux corticostéroïdes (corticosteroid binding globulin) et les fractions lipidiques/lipoprotéiniques, les paramètres du métabolisme des hydrates de carbone et les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse.

Alle onderstaande gegevens zijn gebaseerd op epidemiologische gegevens verkregen met combinatie-OAC’s die ethinyloestradiol bevatten.
Toutes les informations fournies ci-dessous sont basées sur les données épidémiologiques concernant les COC contenant de l’éthinylestradiol.

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE en die lage doses oestrogeen gebruiken (combinatie-OAC met < 50 µg ethinylestradiol), varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (voor combinatie- OAC’s met levonorgestrel) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (voor combinatie-OAC’s met desogestrel/gestodeen).
Des études épidémiologiques ont montré que l’incidence de thrombo-embolie veineuse chez les femmes exemptes de facteurs de risque connus qui prennent de faibles doses d’œstrogènes (contraceptifs oraux combinés contenant moins de 50 µg d’éthinylœstradiol) est comprise entre environ 20 cas pour 100 000 femmes-années (pour les COC contenant du lévonorgestrel) et 40 cas pour 100 000 femmes-années (pour les COC contenant du désogestrel/gestodène).

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die combinatie-OAC’s met lage doses oestrogeen (< 50 µg ethinyloestradiol) gebruiken, varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die desogestrel/gestodeen bevatten).
Les études épidémiologiques ont indiqué que chez les femmes ne présentant aucun facteur de risque connu de TEV et qui utilisent des contraceptifs oraux combinés à faible dose d’œstrogènes (< 50 µg d’éthinylestradiol), l’incidence de TEV représente de 20 cas pour 100 000 années-patientes (pour les COC contenant du lévonorgestrel) à 40 cas pour 100 000 années-patientes (pour les COC contenant du désogestrel/gestodène).

Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die combinatie-OAC’s met lage doses oestrogeen (< 50 µg ethinylestradiol) gebruiken, varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die desogestrel/gestodeen bevatten).
Les études épidémiologiques ont montré que l’incidence d’accidents thromboemboliques veineux, chez les femmes ne présentant pas d’autres facteurs de risques de thrombo-embolies veineuses, et qui utilisent des contraceptifs oraux combinés avec un dosage en estrogène bas (< 50 microgrammes d’éthinylestradiol) est d’environ 20 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du levonogestrel) et de 40 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du desogestrel ou du gestodene).

Epoprostenol: er is een beperkte hoeveelheid gegevens verkregen tijdens een onderzoek (AC-052-356 [BREATHE-3]) waarin 10 kinderen een combinatie van bosentan en epoprostenol kregen toegediend. Deze gegevens lijken aan te tonen dat na zowel enkelvoudige als meervoudige toediening, de C max - en AUC-waarden van bosentan gelijk zijn bij patiënten met of zonder continue infusie van epoprostenol (zie rubriek 5.1).
Epoprosténol : des données limitées provenant d’un essai (AC-052-356, BREATHE-3) au cours duquel 10 enfants ont reçu du bosentan associé à de l’époprosténol ont révélé des valeurs de concentrations maximales (C max ) et d’aires sous la courbe (SSC) après administrations uniques et répétées similaires chez les patients ayant reçu ou non de l’époprosténol par voie intraveineuse (voir rubrique 5.1).

Uit een prospectief, open-label klinische studie en een retrospectief onderzoek zijn gegevens verkregen die uitwijzen dat Zavesca veilig en werkzaam is als behandeling van de ziekte van Niemann-Pick type C. Er deden 29 volwassenen en jongeren aan het klinisch onderzoek mee gedurende een gecontroleerde periode van 12 maanden.
Les données pour supporter la sécurité d’emploi et l’efficacité de Zavesca dans la maladie de Niemann-Pick de type C proviennent d’un essai clinique, prospectif, en ouvert et d’une étude rétrospective.

Op basis van beperkte gegevens verkregen uit het klinische onderzoek, kwamen steady-state dalconcentraties overeen tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten.
Les quelques données issues de l'étude clinique indiquaient que les concentrations minimales à l'état d'équilibre étaient comparables entre les patients de sexe masculin et de sexe féminin.