Traduction de «uit farmacologische onderzoeken » (Néerlandais → Français) :

Bij proefdieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor een veiligheidsrisico voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit farmacologische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid en gegevens over toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniteit en fertiliteit.
Les études toxicologiques chez l’animal, de sécurité, de pharmacologie, de génotoxicité, de carcinogénicité, de fertilité, et de toxicité à doses répétées, n’ont pas révélé de risque spécifique pour l’homme.

Preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologische veiligheid, toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel, brachten geen specifieke gevaren voor mensen aan het licht.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogenèse, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.

Een meta-analyse van klinische farmacologische onderzoeken en een populatie-farmacokinetische analyse van gegevens uit klinische studies wijzen erop dat geslacht geen klinisch significante invloed heeft op plasmaconcentraties van eletriptan.
Une méta-analyse des différentes études de pharmacologie clinique et une analyse pharmacocinétique par populations des données des essais cliniques indiquent que le sexe n’a pas d’influence cliniquement significative sur les concentrations plasmatiques de l’élétriptan.

Volgens gegevens uit preklinische onderzoeken is er geen speciaal gevaar voor mensen op basis van conventioneel onderzoek naar de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaaldelijke doses, genotoxiciteit en carcinogenese.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Uit reproductietoxicologie-onderzoeken bij mannelijke ratten bleek een verlaagd gewicht van de prostaat en zaadblaasjes, een verlaagde secretie van de bijkomstige genitale klieren en een verlaagde vruchtbaarheidsindex (hoofdzakelijk door het primaire farmacologische effect van finasteride).
Des études de la toxicité sur la reproduction menées sur des rats mâles ont démontré une réduction du poids de la prostate et des vésicules séminales, ainsi qu'une baisse de la sécrétion des glandes génitales accessoires et une diminution de l’indice de fertilité (due au principal effet pharmacologique du finastéride).