Vertaling van "uit epidemiologische onderzoeken zijn geen misvormingen gebleken " (Nederlands → Frans) :

Uit epidemiologische onderzoeken zijn geen misvormingen gebleken, maar ze tonen wel een risico aan voor groeiachterstand in de baarmoeder wanneer bètablokkers oraal worden toegediend.
Des études épidémiologiques menées n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin lorsque les bêta-bloquants étaient administrés par voie orale.

Uit preklinische onderzoeken zijn geen mutagene of clastogene effecten gebleken.
Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun effet mutagène ou clastogène.

Uit de meeste epidemiologische onderzoeken is echter gebleken dat er geen verhoogd risico bestaat op aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen van moeders die voor de zwangerschap een combinatie- OAC met ethinyloestradiol hadden gebruikt. Evenmin was er sprake van teratogene effecten door onbedoelde inname van combinatie-OAC’s die ethinyloestradiol bevatten tijdens de vroege zwangerschap.
La majorité des études épidémiologiques n’a pas révélé d’augmentation du risque d’anomalies congénitales lorsque les mères avaient utilisé des COC contenant de l’éthinylestradiol avant la grossesse, ni d’effet tératogène lorsque des COC contenant de l’éthinylestradiol avaient été pris par erreur en début de grossesse.

Uit epidemiologische studies is gebleken dat het risico van VTE bij drospirenon-bevattende COAC’s hoger is dan bij levonorgestrel-bevattende COAC’s (de zogenaamde tweedegeneratie preparaten), en vergelijkbaar kan zijn met het risico bij desogestrel/gestoden-bevattende COAC’s (de zogenaamde derdegeneratie preparaten) Epidemiologische onderzoeken hebben het gebruik van COAC's ook in verband gebracht met een verhoogd risico van arteriële (myocardinfarct, 'transient ischaemic attack') tromboembolie.
Des études épidémiologiques ont montré que le risque de thromboembolie veineuse associé aux COCs contenant de la drospirénone est plus élevé que celui associé aux COCs contenant du lévonorgestrel (dits COCs de deuxième génération) et pourrait être similaire à celui associé aux COCs contenant du désogestrel / gestodène (COCs dits de troisième génération).

Uit verschillende epidemiologische onderzoeken is gebleken dat vrouwen die een COAC gebruiken met ethinylestradiol, meestal met een dosis van 30 µg, gecombineerd met een progestageen zoals desogestrel een toegenomen risico van VTE hebben in vergelijking met vrouwen die een COAC gebruiken met minder dan 50 µg ethinylestradiol en het progestageen levonorgestrel.
Plusieurs études épidémiologiques ont montré que les femmes qui utilisent des COC contenant de l’éthinylestradiol, habituellement à la dose de 30 µg, combiné à un progestatif tel que le désogestrel, ont un risque de TEV augmenté par rapport aux femmes qui utilisent des COC contenant moins de 50 µg d’éthinylestradiol et le progestatif lévonorgestrel.

Die gegevens wijzen niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Uit dieronderzoek is geen reproductietoxiciteit gebleken met valaciclovir (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction pour le valaciclovir (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Uit een beperkte hoeveelheid klinische gegevens is geen verhoogde kans op misvormingen gebleken.
Grossesse Des données cliniques limitées n’ont pas montré d’augmentation du risque malformatif.

Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (embryofoetale letaliteit en misvormingen) (zie rubriek 5.3) Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van busulfan of DMA bij zwangere vrouwen.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (embryopathies létales et malformations chez le fœtus) (voir rubrique 5.3).

Uit in vitro-onderzoeken met menselijke hepatocyten is gebleken dat plerixafor geen inducerend effect heeft op de CYP1A2-, CYP2B6- en CYP3A4-enzymen.
Lors des études in vitro sur hépatocytes humains, le plérixafor n’a pas eu d’effet inducteur sur les enzymes CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.