Traduction de «uit dierstudies hebben » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Het essentiële kenmerk bestaat uit recidiverende aanvallen van hevige angst (paniek) die niet beperkt zijn tot bepaalde situaties of omstandigheden en derhalve onvoorspelbaar zijn. Net als bij andere angststoornissen zijn de belangrijkste symptomen onder meer plotseling beginnende hartkloppingen, pijn op de borst, verstikkingsgevoelens, duizeligheid en gevoelens van onwerkelijkheid (depersonalisatie of derealisatie). Dikwijls is er ook een secundaire angst om dood te gaan, zich niet meer in de hand te hebben of gek te worden. Paniekstoornis dient niet als hoofddiagnose te worden opgegeven indien de betrokkene een depressieve stoornis heeft op de tijd dat de aanvallen beginnen, aangezien onder die omstandigheden de paniekaanvallen waarschijnlijk een gevolg zijn van depressiviteit. | Neventerm: | paniekaanval | paniektoestand
Définition: Les caractéristiques essentielles de ce trouble sont des attaques récurrentes d'anxiété sévère (attaques de panique), ne survenant pas exclusivement dans une situation particulière ou dans des circonstances déterminées, et dont la survenue est, de ce fait, imprévisible. Comme dans d'autres troubles anxieux, les symptômes essentiels concernent la survenue brutale de palpitations, de douleurs thoraciques, de sensations d'étouffement, d'étourdissements et de sentiments d'irréalité (dépersonnalisation ou déréalisation). Il existe par ailleurs souvent aussi une peur secondaire de mourir, de perdre le contrôle de soi ou de devenir fou. On ne doit pas faire un diagnostic principal de trouble panique quand le sujet présente un trouble dépressif au moment de la survenue des attaques de panique; les attaques de panique sont, dans ce cas, probablement secondaires à la dépression. | Attaque | Etat | de panique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gegevens uit dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Gegevens uit dierstudies hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie hoofdstuk 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) .

Dierstudies hebben beschadiging van het kraakbeen bij dieren in de groei aangetoond, maar geen teratogene effecten (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).
Des études sur animaux ont montré des lésions du cartilage articulaire chez des animaux immatures mais pas d’effets tératogènes (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Dierstudies hebben verschillende embryotoxische, placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij toediening tijdens en na de periode van de organogenese (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence divers effets toxiques pour l’embryon, le fœtus et le placenta en cas d’administration pendant et après la période de l’organogenèse (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Zwangerschap De veiligheid bij humane zwangerschappen is niet aangetoond, hoewel uit dierstudies er geen aanwijzingen zijn dat loperamide of simeticon teratogene of embryotoxische eigenschappen hebben.
Grossesse L’innocuité pendant la grossesse n’a pas été établie, bien que des études sur des animaux de laboratoire n’aient pas démontré que le lopéramide ou la siméticone puisse avoir des propriétés tératogènes ou embryotoxiques.