Traduction de «uit de borsten en overgevoeligheid gemeld tijdens » (Néerlandais → Français) :

Naast de bovengenoemde bijwerkingen zijn erythema nodosum, erythema multiforme, afscheiding uit de borsten en overgevoeligheid gemeld tijdens het gebruik van combinatie- OAC’s die ethinylestradiol bevatten.
En plus des réactions indésirables susmentionnées, des cas d’érythème noueux, d’érythème polymorphe, d’écoulement et d’hypersensibilité mammaire ont été observés sous traitement par pilules estroprogestatives à base d’éthinylestradiol.

Naast de bovengenoemde bijwerkingen zijn de huidaandoeningen erythema nodosum (vorm van huiduitslag met pijnlijke blauwrode knobbels) en erythema multiforme (vorm van huiduitslag waarbij ook sprake kan zijn van knobbeltjes, blaasjes of vochtophoping), alsook afscheiding uit de borsten en overgevoeligheid voorgekomen bij vrouwen die een combinatiepil met ethinylestradiol gebruikten.
En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, des cas d’érythème noueux et d’érythème polymorphe (troubles cutanés), ainsi que d’écoulement et d’hypersensibilité mammaire ont été observés chez des femmes utilisant des pilules estroprogestatives à base d’éthinylestradiol.

Soms: treedt op bij minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1000 gebruiksters Maagpijn, overgevoeligheid voor het geneesmiddel met inbegrip van allergische huidreactie, gerommel in de darmen, diarree, pigmentatieproblemen, bruine vlekken op het gezicht, haaruitval, droge huid, rugpijn, spierproblemen, secretie uit de borsten, goedaardige veranderingen in het bindweefsel van de borsten, schimmelinfectie van de vagina, verminderde libido, neiging om te zweten, veranderingen van de vetten in het bloed waaronder hogere triglyceriden
Peu fréquent: touchant moins de 1 utilisatrice sur 100 mais plus de 1 sur 1000 Maux d’estomac, hypersensibilité au médicament - y compris réaction allergique cutanée, gargouillements intestinaux, diarrhée, problèmes de pigmentation, taches brunes sur le visage, chute de cheveux, peau sèche, maux de dos, problèmes musculaires, écoulement des seins, modifications bénignes des tissus conjonctifs des seins, infection du vagin par des champignons, baisse de la libido, tendance à la transpiration, modifications des graisses du sang - y compris élévation des triglycérides

problemen met de borsten zoals pijn, overgevoeligheid, zwelling of afscheiding uit de borsten
- problèmes au niveau des seins tels que seins douloureux, tendus, gonflés ou écoulement mammaire

Zelden (kan bij 1 tot 10 op de 10.000 vrouwen optreden): vaginale candidiase (schimmelinfectie), gehoorstoornis (otosclerose), bloedstolsels, overgevoeligheid, meer zin in seks, oogirritatie door contactlenzen, haaruitval (alopecia), jeuk, huidaandoeningen (erythema nodosum – een huidaandoening die gepaard gaat met gewrichtspijn, koorts, overgevoeligheid of infectie en die wordt gekenmerkt door kleine, pijnlijke, roze tot paarse knobbels onder de huid en op de schenen die de neiging hebben terug te keren; erythema multiforme – een huidaandoening die wordt gekenmerkt door vaste, verheven bulten op de huid of vochtblaren en roodheid of ontkleuring van de huid die vaak concentrisch rond de letsels optreedt), vaginale afscheiding, afscheiding uit de borsten.
Effets indésirables rares (affectant entre 1 et 10 utilisatrices sur 10 000 utilisateurs) : candidose vaginale (mycose), diminution de l’audition (otosclérose), thrombo-embolie, hypersensibilité, augmentation du désir sexuel, irritation des yeux par les lentilles de contact, perte de cheveux (alopécie), démangeaisons, affections de la peau (érythème noueux – une maladie de la peau associée à des douleurs articulaires, de la fièvre, une hypersensibilité ou une infection, caractérisée par de petits nodules douloureux roses à bleus sous la peau et sur les jambes et qui a tendance à récidiver ; érythème polymorphe – une maladie de la peau caractérisée par des taches dures surélevées ou par des vésicules remplies de liquide et une rougeur ou une décoloration de la peau, souvent en zones concentriques autour des lésions), écoulement vaginal, écoulement au niveau des mamelons.

De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies waarin een HST gelijkend op Novofem werd gebruikt, zijn gespannen borsten en hoofdpijn (gemeld bij ≥ 10% van de patiënten).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques avec un THS semblable à Novofem sont des tensions mammaires et des céphalées (rapportés chez ≥10% des patientes).

Zelden ((kan bij 1 op de 1.000 mensen optreden)): vaginale candidiase (schimmelinfectie), veneuze en arteriële trombo-embolie, overgevoeligheid, meer zin in seks, oogirritatie door contactlenzen, haaruitval (alopecia), jeuk, huidaandoeningen, (erythema nodosum, erythema multiforme), abnormaal uitstrijkje, afscheiding uit de borsten, gewichtsverlies.
Rares (peut affecter 1 utilisatrice sur 1000) : candidose vaginale (mycose), thromboembolie veineuse et artérielle, hypersensibilité, augmentation du désir sexuel, irritation oculaire en raison des lentilles de contact, perte de cheveux (alopécie), démangeaisons, troubles cutanés (érythème noueux, érythème polymorphe), frottis cervical présentant une anomalie, écoulement mammaire, perte de poids.

Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten tijdens klinisch onderzoek.
Hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients au cours des études cliniques.

Tijdens het fase III-klinische onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werd na een followupduur van minimaal 12 maanden een graad 3 of 4 vochtretentie gemeld bij 2 patiënten (1%) uit zowel de met dasatinib als de met imatinib behandelde groep (zie rubriek 4.8).
Dans l'étude de phase III menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, des cas de rétention hydrique de grade 3 ou 4 ont été rapportés chez 2 patients (1%) dans chacun des groupes sous traitement par dasatinib et imatinib, après un minimum de 12 mois de suivi (voir rubrique 4.8).

Tijdens het fase III-klinische onderzoek naar nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase met 258 patiënten die werden behandeld met dasatinib en 258 patiënten die werden behandeld met imatinib werd na een ffollowupduur van minimaal 12 maanden bij 1 patiënt uit elke groep (< 1%) een verlenging van het QTcinterval gemeld als bijwerking.
Chez 258 patients traités par dasatinib et 258 patients traités par imatinib dans l'étude de phase III menée dans la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée après un minimum de 12 mois de suivi, 1 patient (< 1%) dans chaque groupe présentait, comme effet indésirable, un allongement de l'intervalle QTc.