Traduction de «uit beperkte gegevens over mutagene effecten » (Néerlandais → Français) :

Uit beperkte gegevens over mutagene effecten blijken negatieve resultaten; er zijn geen langetermijnonderzoeken bij dieren over een carcinogeen potentiaal.
Des données limitées concernant les effets mutagènes montrent des résultats négatifs ; on ne dispose pas d’études animales à long terme portant sur le pouvoir cancérogène.

Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering. Beperkte gegevens over mutagene effecten wijzen op negatieve resultaten, er zijn geen langetermijnstudies van een carcinogeen potentieel bij dieren.
Des données limitées concernant les effets mutagènes mettent en évidence des résultats négatifs ; par ailleurs, aucune étude animale à long terme n’a été menée sur le potentiel carcinogène.

Beperkte gegevens over mutagene effecten vertonen een negatief resultaat, langdurig dieronderzoek naar het carcinogeen potentieel is niet beschikbaar.
Des données limitées concernant les effets mutagènes mettent en évidence des résultats négatifs ; par ailleurs, aucune étude animale à long terme n’a été conduite sur le potentiel carcinogène.

Bovendien zijn er maar beperkte gegevens beschikbaar over de effecten op de veiligheid op lange termijn bij kinderen en jongeren, onder meer wat de effecten op de groei, de seksuele rijping en de cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling betreft (zie rubriek 5.3).
En outre, on ne dispose que de données limitées concernant les effets à long terme sur la sécurité chez les enfants et les adolescents, notamment les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental (voir rubrique 5.3).

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de incidentie van vertraagde overgevoeligheidsreacties na Remicade-vrije intervallen van meer dan 1 jaar, maar beperkte gegevens uit klinische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico voor vertraagde overgevoeligheid bij een langer Remicade-vrij interval (zie rubriek 4.4).
Il n’y a pas suffisamment de données sur l’incidence des réactions d’hypersensibilité retardée après des intervalles sans Remicade de plus de 1 an, mais des données limitées d’études cliniques suggèrent un risque accru d’hypersensibilité retardée avec un accroissement de l’intervalle sans Remicade (voir rubrique 4.4).

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van overdoseringen met omeprazol bij mensen.
Il y a peu d’information disponible relative aux effets d’un surdosage d’oméprazole chez les humains.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van de zeer potente alfa 2 -agonisten (medetomidine en romifidine) als premedicatie.
Les données disponibles sur les effets des alpha-2-mimétiques hautement actifs (médétomidine et romifidine) utilisés pour la prémédication sont limitées, et ces composés doivent donc être employés avec prudence.

Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over de effecten van een overdosis trabectedine.
Les effets d’un surdosage en trabectédine sont mal connus.

Op basis van de beperkte gegevens over het effect van Selegiline en de nadelige effecten, afkomstig van andere onderzoeken, kunnen we het gebruik van Selegiline voor rookstop niet aanbevelen 29; 30 .
Sur la base de la limitation des preuves des effets de la sélégiline et de la présence dÊ effets secondaires indésirables retrouvés dans dÊautres études, nous ne pouvons recommander l'utilisation de la sélégiline pour le sevrage tabagique 29; 30 .

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van overdoseringen met omeprazol bij de mens.
On dispose de données limitées concernant les effets d’un surdosage d’oméprazole chez l’être humain.