Vertaling van "types van aanvragen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

AIP (auto-immune pancreatitis) type 1
pancréatite auto-immune type 1

OI type 4 - osteogenesis imperfecta type 4
ostéogenèse imparfaite type 4

SEMD (spondylo-epimetafysaire dysplasie) type 2
dysplasie spondylo-épimétaphysaire type Missouri

autosomaal recessieve cutis laxa type 2B
cutis laxa autosomique récessive type 2B

juveniele sulfatidose, Austin-type
déficit multiple en sulfatases

acute myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen gerelateerd aan topo-isomerase type 2-inhibitor
leucémie aigüe myéloïde et syndromes myélodysplasiques liés aux inhibiteurs de la topoisomérase II

intellectuele achterstand, Buenos Aires-type
déficience intellectuelle type Buenos-Aires

distale myopathie met late aanvang, Markesbery-Griggs-type
myopathie distale tardive type Markesbery-Griggs

multipele congenitale anomalieën, hypotonie, epileptische aanvallen-syndroom type 2
syndrome d'anomalies congénitales multiples-hypotonie-épilepsie type 2

autosomale spastische paraplegie type 30
paraplégie spastique autosomique type 30

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).
En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).

In totaal kwamen 53 aanvragen voor type-I-wijzigingen binnen, waarvan 29 voor type IA-wijzigingen en 24 voor type-IB-wijzigingen.
Au total, 53 demandes de modification de type I ont été reçues, soit 29 de type IA et 24 de type IB.

In totaal ontving het EMEA negentien aanvragen voor type I-wijzigingen (veertien type IA en vijf type IB) - minder dan de helft van de verwachte veertig.
L'EMEA a reçu 19 demandes de modifications de type I (14 de type IA et 5 de type IB), soit moins de la moitié des 40 prévues.

Grofweg de helft van deze aanvragen had betrekking op type I-wijzigingen (geringe veranderingen) en de helft op type II-wijzigingen (grote veranderingen).
À peu près la moitié de ces demandes concernaient des modifications de type I (modifications mineures) et la moitié des modifications de type II (modifications majeures).

Sinds 3 december 2007 worden de aanvragen volledig beheerd door de PCE’s. Daarvoor werden per type toelating en erkenning Technische Fiches voor een uniforme beoordeling opgesteld, die als instructie dienen voor de inspecteurs die het technisch onderzoek uitvoeren en voor de Cel erkenningen die de administratieve afhandeling op zich neemt.
Depuis le 3 décembre 2007, les demandes sont entièrement gérées par les UPC. A cet effet, on a établi par type d’autorisation et d’agrément des fiches techniques en vue d’une évaluation uniforme; ces fiches servent d’instruction pour les inspecteurs qui procèdent à l’examen technique et pour la Cellule agréments qui se charge du traitement administratif.

Er zijn 21 aanvragen binnengekomen die betrekking hadden op de meer complexe type II-wijzigingen.
Vingt-et-une demandes reçues portaient sur les modifications de type II, plus complexes.

Ontvangen aanvragen voor eerste beoordeling, per type aanvraag (2006-2008)
Demandes d'évaluation initiale reçues, par type de demande (2006-2008)

Ook waren er 47 aanvragen die betrekking hadden op de complexere type II-wijzigingen.
47 demandes relatives à des modifications plus complexes de type II ont également été reçues.

- de MRP-like procedure voor type II kwaliteitswijzigingen heeft de goedkeuring van nationale aanvragen die reeds in andere Lidstaten werden goedgekeurd een stuk vereenvoudigd.
- La mise en place d’une procédure de type MRP (MRP-like procedure) pour des modifications de la qualité de type II facilite l’approbation des demandes nationales qui ont déjà été approuvées dans d’autres États membres.

Dit neemt niet weg dat er voor geneesmiddelen die door het CVMP zijn ingedeeld bij de geneesmiddelen met een beperkte markt mogelijk meer aanvragen voor maximumwaarden voor residuen (MRL’s) zullen worden ingediend naar aanleiding van de bijstand die het Geneesmiddelenbureau verleent voor dit type producten.
Néanmoins, des demandes de fixation de limites maximales de résidus (LMR) pour des produits classés par le CVMP comme destinés à des marchés limités pourront être formulées du fait de l’assistance fournie par l’Agence pour ce type de produits.