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AIP
Autosomaal recessieve cutis laxa type 2B
Autosomale spastische paraplegie type 30
OI type 4 - osteogenesis imperfecta type 4
SEMD

Vertaling van "types dossiers " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE




SEMD (spondylo-epimetafysaire dysplasie) type 2

dysplasie spondylo-épimétaphysaire type Missouri






acute myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen gerelateerd aan topo-isomerase type 2-inhibitor

leucémie aigüe myéloïde et syndromes myélodysplasiques liés aux inhibiteurs de la topoisomérase II




distale myopathie met late aanvang, Markesbery-Griggs-type

myopathie distale tardive type Markesbery-Griggs


multipele congenitale anomalieën, hypotonie, epileptische aanvallen-syndroom type 2

syndrome d'anomalies congénitales multiples-hypotonie-épilepsie type 2


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Type IA Type IB Type II gelijktijdig met gelijktijdig met binnen de 7 heti ndienen heti ndienen kalenderdagen van het dossier. van het dossier na de approval date

Type IA Type IB Type II en même en même dans les 7 jours temps que temps que calendrier l’introduction du l’introduction du suivant dossier dossier l’approval date


Tabel 3 - Resultaten van de enquêtes afgesloten in 2011 Types dossiers Aantal dossiers % dossiers Informatief 26 2,6% Negatief 212 21,2% Zonder gevolg DGEC maar met actie voor derden 91 9,1% Waarschuwing 162 16,2% Waarschuwing met vrijwillige terugbetaling 334 33,4% Te vervolgen 176 17,6% Totaal 1.000 100%

Informatif 26 2,6% Négatif 212 21,2% Sans suivi SECM mais avec action pour tiers 91 9,1% Avertissement 162 16,2% Avertissement avec remboursement volontaire 334 33,4% À poursuivre 176 17,6% Total 1.000 100%


Zeer snel blijkt ook welke beperkingen dat type van procedure inhoudt : een zekere logheid doordat een verzekeringsinstelling (na een sociaal onderzoek, ) een volledig dossier moet opmaken en de bevoegde dienst van het RIZIV dat dossier moet behandelen.Dat heeft zijn weerslag op de factor tijd (behandelings- en beslissingstermijn).

Très rapidement apparaissent aussi les limites inhérentes à ce type de procédure : une certaine lourdeur liée à l’établissement d’un dossier complet par l’organisme assureur (après enquête sociale, ) et au traitement de ce dossier par le service compétent de l’INAMI. Avec une incidence évidente sur le facteur temps (délai de traitement et de décision).


Types betrokkenen Aantal dossiers % van dossiers Huisartsen 121 12,1% Geneesheren-specialisten 200 20,0% Apothekers 32 3,2% Tandheelkundigen 85 8,5% Verpleegkundigen 176 17,6% Kinesitherapeuten 64 6,4% Logopedisten 4 0,4% Orthesisten 8 0,8% Bandagisten 17 1,7% Verstrekkers van implantaten, prothesen en diverse apparatuur 16 1,6% Opticiens 1 0,1% Gehoorprothesisten 5 0,5% Apothekers-biologen 2 0,2% Ziekenhuizen, instellingen, diensten of zorgcentra 135 13,5% ROB 7 0,7% Verzekerden 54 5,4% Andere 73 7,3% Totaal 1.000 100%

Médecins généralistes 121 12,1% Médecins spécialistes 200 20,0% Pharmaciens 32 3,2% Dentistes 85 8,5% Infi rmiers 176 17,6% Kinésithérapeutes 64 6,4% Logopèdes 4 0,4% Orthopédistes 8 0,8% Bandagistes 17 1,7% Dispensateurs d'implants, prothèses et appareillages divers 16 1,6% Opticiens 1 0,1% Prothésistes acousticiens 5 0,5% Pharmaciens biologistes 2 0,2% Hôpitaux, établissements, services ou centres de soins 135 13,5% MRPA 7 0,7% Assurés 54 5,4% Autres 73 7,3% Total 1.000 100%


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Dat wil zeggen dat bij gelijktijdige aanvragen voor verschillende doseringen/verpakkingen voor specialiteiten, dossiers ge’pooled’ worden indien contractant, type dossier, dag 0, werkzaam bestanddeel, voorstel van de Commissie en beslissing van de Minister identiek zijn.

Cela signifie qu’en cas de demandes simultanées pour différents dosages/conditionnements de spécialités, les dossiers sont mis en commun si le contractant, le type de dossier, le jour 0, le principe actif, la proposition de la Commission, la décision du ministre sont identiques.


Omtrent geneesmiddelen voor menselijk gebruik, is in 2008 de achterstand in de behandeling van de dossiers op het niveau van de dispatching volledig weggewerkt en werd een systeem gebaseerd op risicoanalyse voor de behandeling van mineure wijzigingen (type IB) ingevoerd.

En ce qui concerne les médicaments à usage humain, le retard en matière de traitement des dossiers au niveau du dispatching a été entièrement résorbé en 2008 et un système basé sur l’analyse des risques pour le traitement de modifications mineures (type IB) a été introduit.


Het aantal ingediende dossiers (IN) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.

Nombre de dossiers soumis (IN) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.


Het aantal afgesloten dossiers (OUT) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.

Nombre de dossiers clôturés (OUT) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.


� nationale wijzigingen type II aan module 3 van het VHB-dossier.

� les variations nationales de type II au module 3 du dossier MA.


Wanneer het aanvraagformulier voor een type II wijziging niet duidelijk genoeg is over de scope, de voorgestelde veranderingen en de rubrieken waarvan de inhoud wordt beïnvloed, wordt de aanvraag als ongeldig beschouwd (op de Afdeling POST Vergunning, na uploaden van het dossier).

Validation à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande d’une modification de type II n’est pas suffisamment clair quant au champ d’application de la demande, aux changements proposés et aux sections dont le contenu est affecté par ces changements, l’application sera considérée comme invalide (à la division marketing authorisation POST, après mise à jour du dossier).




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Date index: 2023-10-05
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