Vertaling van "type ia type " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

corticale dysplasie, Taylor-type
dysplasie corticale focale isolée

coloboom van macula, brachydactylie type B
syndrome de Sorsby

craniosynostose, Boston-type
craniosynostose type Boston

rosacea-type discoïde lupus erythematosus
lupus érythémateux discoïde de type rosacé

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Type IA Type IB Type II gelijktijdig met gelijktijdig met binnen de 7 heti ndienen heti ndienen kalenderdagen van het dossier. van het dossier na de approval date
Type IA Type IB Type II en même en même dans les 7 jours temps que temps que calendrier l’introduction du l’introduction du suivant dossier dossier l’approval date

Antwoord: De variatie mag geïmplementeerd worden: Type IA/administratieve variaties: do and tell: net voor de indiening bij IA in en nationale administratieve variaties en maximaal 1 jaar voor indiening bij de andere IA.
Réponse : La variation peut être implémentée : Variations de type IA/administratives : do and tell : juste avant l'introduction des variations IA in et variations administratives nationales.

b) in geval van kleine wijzigingen van type IA die geen onmiddellijke kennisgeving vereisen, een beschrijving van alle kleine wijzigingen van type IA die de laatste twaalf maanden in de voorwaarden van de desbetreffende vergunning(en) voor het in de handel brengen zijn aangebracht en waarvan nog geen kennisgeving is gedaan.
b) dans le cas de modifications mineures de type IA qui n’exigent pas de notification immédiate, la description de l’ensemble des modifications mineures de type IA qui ont été effectuées au cours des douze derniers mois conformément aux termes des autorisations concernées de mise sur le marché et qui n’ont pas déjà fait l’objet d’une notification.

Antwoord: Voor 1 MA: → grouping van verschillende type IA variaties (annual reporting) → grouping van een combinatie van IA/IB/II variaties die beschreven staat in bijlage III van de Better Regulation of waarvoor een akkoord werd verkregen van de bevoegde instantie.
Réponse : Pour 1 MA : → grouping de différentes variations de type IA (et annual reporting) → grouping d’une combinaison de variations IA/IB/II qui est décrit en annexe III de la Better Regulation ou pour lequel un accord a été obtenu de l’instance compétente.

Op grond van de nieuwe communautaire wetgeving, die in oktober 2003 in werking trad, zijn de type I-wijzigingen opgesplitst in type IA- en type IB-wijzigingen en is circa 25% van de voormalige kwaliteitsgebonden type I-wijzigingen omgezet in type II-wijzigingen.
L'entrée en vigueur d'une nouvelle législation communautaire en octobre 2003 a scindé les modifications de type I en modifications de type IA et IB et a également eu pour effet de transformer quelque 25 % des anciennes modifications de type I concernant la qualité en modifications de type II.

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen (kwaliteit)
Modifications (qualitatives) de type II

Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Variations de type IA Variations de type IB Variations de type II Extensions linéaires

Type IA/administratieve variaties: datum van indiening + 30 dagen + 6 maanden Type IB: datum van indiening + 44 dagen + 6 maanden.
Variations de type IA/administratives : date d’introduction + 30 jours + 6 mois Type IB : date d’introduction + 44 jours + 6 mois.

Antwoord: Enkel type IA variaties kunnen gegroepeerd worden voor verschillende MA’s tegelijkertijd.
Réponse : Seules des variations de type IA peuvent être groupées pour différentes MA en même temps.

Deze groep van type IA variaties moet dan voor elk MA dezelfde zijn en de MA hebben dezelfde MAH.
Ce groupe de variations de type IA doit alors être le même pour chaque MA et avoir le même MAH.