Vertaling van "two us regulatory submissions completed " (Nederlands → Frans) :

Two US regulatory submissions completed in late 2009 – Tasigna (cancer) and Gilenia (FTY720, multiple sclerosis) – were recognized in the first quarter of 2010 for their potential patient benefits.
Deux demandes d’homologation ont été déposées fin 2009 aux Etats-Unis pour Tasigna (cancer) et Gilenia (FTY720, sclérose en plaques). Les bénéfices potentiels de ces médicaments pour les malades ont été reconnus au premier trimestre 2010.

Two US regulatory submissions completed in late 2009 – Tasigna (newly diagnosed CML) and Gilenia (FTY720, multiple sclerosis) – were given priority review status.
Deux demandes d’homologation déposées fin 2009 aux Etats-Unis – Tasigna (LMC à un stade précoce) et Gilenia (FTY720, sclérose en plaques) – ont reçu le statut de revue prioritaire.

Two potential regulatory submissions are planned for 2010 based on the outcome of clinical trials of this medicine in patients with neuroendocrine tumors (NET) as well as tuberous sclerosis complex (TSC).
Deux demandes d’autorisation sont susceptibles d’être déposées en 2010 sur la base des résultats des essais cliniques de ce médicament sur des malades atteints d’une tumeur neuroendocrine (TNE) et d’une sclérose tubéreuse complexe (STC).

Among regulatory submissions completed in 2009 included Gilenia (FTY720, multiple sclerosis) in the US and Europe.
Parmi les demandes d’homologation déposées en 2009, il convient de citer Gilenia (FTY720, sclérose en plaques) aux Etats-Unis et en Europe.

Many development projects are progressing toward regulatory submissions in 2010, with up to five in oncology: two additional indications for Afinitor as well as first submissions for the development projects SOM230 (Cushing's disease), LBH589 (Hodgkin's lymphoma) and EPO906 (ovarian cancer).
Des demandes d’autorisation pour de nombreux projets en développement sont en voie d’être déposées en 2010, dont jusqu'à cinq en oncologie : deux indications supplémentaires pour Afinitor ainsi que les projets en développement SOM230 (maladie de Cushing), LBH589 (lymphome de Hodgkin) et EPO906 (cancer des ovaires).

Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - EU submission withdrawn in April 2010 for technical reasons
Projets pharmaceutiques importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Retrait en avril 2010 de la soumission dans l’UE pour des raisons techniques Exelon Patch Maladie Autorisé Autorisé T1 2010 d’Alzheimer

Regulatory submissions have also been completed in Japan and China.
Des demandes d’autorisation ont été également déposées au Japon et en Chine.