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Vertaling van "tweemaal de aanbevolen " (Nederlands → Frans) :

Bij een vastende gezonde proefpersoon zijn na een eenmalige inname van 4,5 g (tweemaal de aanbevolen aanvangsdosering) apnoe en ademhalingsdepressie waargenomen.

Un épisode apnéique et une dépression respiratoire ont été observés chez un volontaire sain à jeun après une prise unique de 4,5 g (le double de la dose initiale recommandée).


Bij patiënten van 60 jaar en ouder wordt een verlaagde aanvangsdosis Xeloda tot 75 % (950 mg/m 2 tweemaal daags) aanbevolen.

Pour les patients âgés de 60 ans ou plus, une réduction de la première dose de Xeloda à 75 % (950 mg/m 2 deux fois par jour) est recommandée.


- In combinatie met irinotecan: bij patiënten van 65 jaar of ouder, wordt een reductie van de aanvangsdosis van Xeloda tot 800 mg/m 2 tweemaal daags aanbevolen.

- En association avec l’irinotécan : chez les patients âgés de 65 ans ou plus, une réduction de la posologie initiale de Xeloda à 800 mg/m 2 deux fois par jour est recommandée.


Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan tenminste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.

Une dégénérescence tubulaire rénale légère a été observée uniquement chez la souris pour une exposition égale au moins à deux fois la dose recommandée chez l’homme ; les reins n’ont pas été endommagés chez les rats et les chiens.


Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen ...[+++]

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.


Tekenen van overdosering werden waargenomen in toxiciteitsstudies bij gezonde honden, die gedurende 39 weken werden behandeld met doses die ongeveer tweemaal hoger waren dan de aanbevolen dosis (25 mg masitinib), honden die werden behandeld gedurende 13 weken en gedurende 4 weken met doses die ongeveer drie maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (41,7 mg masitinib), en honden die gedurende 4 weken werden behandeld met doses die ongeveer tien maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (125 mg masitinib).

Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).


tweemaal daags en is de maximaal aanbevolen dosering 0,6 mg tweemaal daags.

mg deux fois par jour et la dose maximale recommandée est de 0,6 mg deux fois par jour.


Lichaamsoppervlak (m 2 ) Aanbevolen dosis > 1,25 200 mg driemaal daags > 0,88-1,25 200 mg tweemaal daags > 0,73-0,88 100 mg driemaal daags > 0,47-0,73 100 mg tweemaal daags ≤ 0,47 100 mg eenmaal daags

> 0,88-1,25 200 mg deux fois par jour > 0,73-0,88 100 mg trois fois par jour > 0,47-0,73 100 mg deux fois par jour ≤ 0,47 100 mg une fois par jour


Patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase en acceleratiefase De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij 458 patiënten in een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en de acceleratiefase (n=137) behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.

Chez des patients atteints d’une LMC en phase chronique et en phase accélérée en cas de résistance et d’intolérance à l’imatinib Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna chez 458 patients au cours d’une étude clinique de phase II, en ouvert, multicentrique, chez des patient résistants ou intolérants à l’imatinib atteints de LMC en phase chronique (n=321) et phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.


Dosering De aanbevolen dosering van Tasigna is 300 mg tweemaal daags.

Posologie La posologie recommandée de Tasigna est de 300 mg deux fois par jour.




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Date index: 2022-05-07
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