Vertaling van "twee open niet-vergelijkende " (Nederlands → Frans) :

Uitzonderlijke gevallen van interstitieel longlijden, vooral bij een langetermijnbehandeling (zie rubriek 4.4) Pediatrische populatie Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie Het veiligheidsprofiel van fluvastatine bij kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie werd onderzocht bij 114 patiënten van 9-17 jaar die in twee open, niet-vergelijkende klinische studies werden behandeld, en was vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij volwassenen.
Cas exceptionnels de pneumopathie interstitielle, en particulier lors de traitement prolongé (voir rubrique 4.4) Population pédiatrique Enfants et adolescents atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote Le profil de sécurité de la fluvastatine chez les enfants et les adolescents atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, évalué chez 114 patients âgés de 9 à 17 ans traités dans deux études cliniques ouvertes non comparatives, a été similaire à celui observé chez les adultes.

In een andere open, niet-vergelijkende studie met één enkele behandelingsgroep werd de werkzaamheid onderzocht van één intraveneuze dosis van 0,15 mg ondansetron/kg gevolgd door twee doses van 4 mg ondansetron bij kinderen < 12 jaar en 8 mg bij kinderen ≥ 12 jaar (totaal aantal kinderen n = 28).
Un autre étude ouverte, non comparative et à volet unique, a évalué l'efficacité de l'administration d’une dose intraveineuse de 0,15 mg/kg d'ondansétron suivie de celle de deux doses d'ondansétron de 4 mg pour les enfants âgés de moins de 12 ans et de 8 mg pour les enfants âgés de 12 ans ou plus (nombre total d'enfants n = 28).

In een andere open, niet-vergelijkende studie met één enkele groep (S3A239) werd de doeltreffendheid onderzocht van één intraveneuze dosis van 0,15 mg/kg ondansetron gevolgd door twee doses ondansetron van 4 mg bij kinderen < 12 jaar en 8 mg bij kinderen ≥ 12 jaar (totaal aantal kinderen n = 28).
Une autre étude ouverte, non comparative et à bras unique (S3A239) a examiné l’efficacité d’une dose intraveineuse de 0,15 mg/kg d’ondansétron, suivie de deux doses d’ondansétron de 4 mg chez des enfants âgés < 12 ans et de 8 mg chez des enfants âgés > 12 ans (nombre total d’enfants : n = 28).

Pediatrische patiënten Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie Het veiligheidsprofiel van fluvastatine bij kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie dat werd beoordeeld bij 114 patiënten van 9 tot 17 jaar die werden behandeld in twee open-label niet-vergelijkende klinische studies, was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij volwassenen.
Population pédiatrique Enfants et adolescents présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote Le profil de sécurité d'emploi de la fluvastatine évalué dans deux études cliniques non comparatives en ouvert conduites chez 114 enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans et présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote est comparable à celui observé chez les adultes.

Testotoxicose In een open, niet-vergelijkende, multicentrische studie werden 14 mannelijke patiënten (in de leeftijd van 2 tot 9 jaar) met familiale tot mannen beperkte pubertas praecox, ook testotoxicose genoemd, behandeld met een combinatie van anastrozol en bicalutamide.
Testotoxicose Une étude multicentrique ouverte non comparative a évalué 14 enfants de sexe masculin (âgés de 2 à 9 ans) présentant une puberté précoce familiale limitée aux garçons, également connue sous le nom de testotoxicose, traités avec la combinaison d’anastrozole et de bicalutamide.

De doeltreffendheid van ondansetron werd bij 75 kinderen van 6 tot 48 maanden onderzocht in een open, niet-vergelijkende studie met één enkele groep (S3A40320).
L’efficacité de l’ondansétron a été étudiée chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois dans le cadre d’une étude ouverte, non comparative et à bras unique (S3A40320).

De werkzaamheid van ondansetron bij 75 kinderen van 6-48 maanden werd onderzocht in een open, niet-vergelijkende studie met één behandelingsgroep. Alle kinderen kregen drie doses van 0,15 mg ondansetron/kg intraveneus 30 minuten voor de start van de chemotherapie en vier en acht uur na de eerste dosis.
recevaient trois doses de 0,15 mg d'ondansétron par kg par voie intraveineuse : 30 minutes avant le début de la chimiothérapie, puis quatre et huit heures après la première dose.

Een fase II, open-label, niet-vergelijkend onderzoek naar clofarabine in meerdere centra werd uitgevoerd om het totale remissiepercentage vast te stellen bij zwaar voorbehandelde patiënten (≤ 21 jaar bij de eerste diagnose) met recidief of refractaire ALL, gedefinieerd volgens de Frans- Amerikaans-Britse indeling.
Une étude multicentrique non-comparative de phase II en ouvert de la clofarabine a été menée afin de déterminer le taux de rémission globale (RG) chez des patients lourdement prétraités (≤ 21 ans au moment du diagnostic initial) avec LAL en rechute ou réfractaire selon la classification FAB (French- American-British classification).

Aan een open-label, niet-vergelijkend onderzoek van 2 jaar namen 42 patiënten deel met de ziekte van Gaucher type 1 die minimaal 3 jaar met ERT waren behandeld en die gedurende ten minste 2 jaar voldeden aan de criteria voor stabiele ziekte.
Une étude en ouvert, non comparative, d’une durée de 2 ans, a inclus 42 patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 qui avaient reçu une TRE pendant au moins 3 ans et qui répondaient aux critères de stabilisation de la maladie depuis au moins 2 ans.

Het type B steriliseert alle al dan niet verpakte, massieve producten, producten met holle lading van type A (aan één of twee kanten open materiaal waarvan de verhouding tussen lengte en diameter groter is dan 5)(bv hand- en hoekstukken) en poreuze producten zoals ze door de testladingen in deze norm worden voorgesteld.
Le type B stérilise tous les produits emballés ou non emballés, pleins, à charge creuse de type A (matériel ouvert d’un ou de deux côtés dont le rapport entre la longueur et le diamètre est supérieur à 5) (p. ex. pièces à main et contre-angles) et produits poreux tels qu’ils sont présentés par les tests de la charge dans la présente norme.