Vertaling van "twee gevaccineerde pnh-patiënten " (Nederlands → Frans) :

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen De meest ernstige bijwerking in alle klinische studies bij PNH was meningokokkenseptikemie bij twee gevaccineerde PNH-patiënten (zie rubriek 4.4).
Description de certains effets indésirables Dans toutes les études cliniques sur l’HPN, l’effet indésirable le plus grave était une septicémie méningococcique chez deux patients atteints d’HPN vaccinés (voir rubrique 4.4).

PNH-patiënten moeten 2 weken vóór het instellen van Soliris worden gevaccineerd. aHUS-patiënten die minder dan 2 weken na toediening van een meningokokkenvaccin met Soliris worden behandeld, moeten tot 2 weken na de vaccinatie met de
Les patients atteints d’HPN doivent être vaccinés 2 semaines avant l’initiation de Soliris, les patients atteints de SHU atypique traités par Soliris dans un délai inférieur à 2 semaines après la vaccination antiméningococcique doivent recevoir une antibioprophylaxie appropriée pendant 2 semaines après la vaccination.

Patiënten met andere ziektes Veiligheidsgegevens van andere klinische onderzoeken Ondersteunende veiligheidsgegevens werden verkregen in elf klinische onderzoeken waarin 716 patiënten in zes populaties met andere aandoeningen dan PNH en aHUS aan eculizumab werden blootgesteld. Er was één niet-gevaccineerde patiënt met gediagnosticeerde idiopathische membraneuze glomerulonefropathie bij wie zich meningokokkenmeningitis voordeed.
Patients atteints d’autres pathologies Données de sécurité provenant d’autres études cliniques Des données de sécurité supplémentaires ont été obtenues au cours de 11 études cliniques incluant 716 patients exposés à l’eculizumab et qui ont été menées dans six pathologies autres que l’HPN et le SHU atypique Un patient non vacciné avec le diagnostic de glomérulonéphropathie membraneuse idiopathique a présenté une méningite à méningocoque.

- U bent niet gevaccineerd tegen een meningokokkeninfectie (voor PNH-patiënten).
- Si vous n’êtes pas vaccinés contre l’infection à méningocoque (pour les patients atteints d’HPN)

De noodzaak dat patiënten twee weken vóór toediening van eculizumab gevaccineerd worden tegen Neisseria meningitidis en/of antibiotica als profylaxe krijgen.
La nécessité pour les patients d’être vaccinés contre Neisseria meningitidis deux semaines avant d’être traité par eculizumab et / ou de recevoir une antibioprophylaxie

Om het risico van infectie te verminderen, moeten alle patiënten ten minste twee weken vóór toediening van Soliris worden gevaccineerd.
Pour réduire le risque d’infection, tous les patients doivent être vaccinés au moins 2 semaines avant l’administration de Soliris.