Traduction de «tussentijdse analyse van overall survival » (Néerlandais → Français) :

De studie voldeed niet aan het primaire werkzaamheidseindpunt (progression free survival [PFS]) en de tussentijdse analyse van overall survival (OS) liet een numeriek voordeel van de placebo plus depot octreotide arm zien.
L’étude n’a pas montré de différence statistiquement significative entre les 2 groupes sur le critère principal d’efficacité (survie sans progression [SSP]) et l’analyse intermédiaire de la survie globale (SG) était numériquement en faveur du bras placebo associé à l’octréotide.

Overall survival (ITT analyse): Ten tijde van de analyse van de 3-jaar ziektevrije overleving, die het primaire eindpunt van de MOSAIC studie was, was 85,1% van de patiënten nog in leven in de oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) arm ten opzichte van 83,8% in de 5-FU/FA (LV5FU2) arm. Dit vertaalde zich in een algehele reductie van het mortaliteitsrisico van 10% ten gunste van oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4), welke geen statistische significantie bereikte (hazard ratio = 0,90).
Au moment de l'analyse de la survie sans maladie à 3 ans, critère de jugement principal de l'étude MOSAIC, 85,1 % des patients étaient toujours vivants dans le bras oxaliplatine + 5 -FU/AF (FOLFOX4), contre 83,8 % dans le bras 5-FU/AF (LV5FU2), ce qui s'est traduit par une diminution globale du risque de mortalité de 10 % en faveur de l'association oxaliplatine + 5-FU/AF (FOLFOX4), sans atteindre le seuil de significativité statistique (risque relatif = 0,90).

Er werd echter doorgegaan met het verzamelen van gegevens over de patiënten in de studie tot en met de datum van de tweede interim-analyse van de totale overleving (Overall Survival; OS).
Cependant, des données continuent d’être collectées dans le cadre de la seconde analyse intermédiaire de la survie globale (OS).

Overall survival (ITT analysis): Ten tijde van de analyse van de 3-jaar ziektevrije overleving, die het primaire eindpunt van de MOSAIC studie was, was 85.1% van de patiënten nog in leven in de FOLFOX4 arm ten opzichte van 83.3% in de LV5FU2 arm.
Au moment de l’analyse de la survie à 3 ans sans maladie, critère principal de l’étude MOSAIC, 85,1% des patients étaient toujours vivants dans le bras FOLFOX4 contre 83,8% dans le bras LV5FU.

Median Overall Survival (OS) met oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) versus 5-FU//FA alleen (LV5FU2) Median OS, maanden 5-FU/FA Oxaliplatine + Oxaliplatine (95% Cl) ITT analyse monotherapie (LV5FU2) 5-FU/FA
Traitement de première ligne (PFS) 6,0 (5,5-6,5) 8,2 (7,2-8,8) Log-rank P = 0,0003 Patients prétraités (TTP) 2,6 (1,8-2,9) 5,3 (4,7-6,1) (réfractaires à l’irinotécan + 5- Log-rank P < 0,0001 FU/AF) Patients prétraités (réfractaires au 5-FU/AF)