Traduction de «tumoren gerapporteerd bij een behandeling met tamoxifen sandoz » (Néerlandais → Français) :

- Er werden een verhoogd aantal gevallen van endometriumkanker en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) gerapporteerd bij een behandeling met Tamoxifen Sandoz.
- On a rapporté un nombre accru de cas de cancer de l’endomètre et de sarcome utérin (surtout des tumeurs mullériennes mixtes malignes) lors d’un traitement par Tamoxifen Sandoz.

- Er werden een verhoogd aantal gevallen van endometriumkanker en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) gerapporteerd bij een behandeling met Tamoxifen EG.
- On a rapporté une augmentation du nombre de cas de cancers de l’endomètre et de sarcomes de l’utérus (surtout d’anciennes tumeurs malignes mixtes de Müller) lors d’un traitement par Tamoxifen EG.

Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met Tamoxifen Sandoz behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond.
On a rapporté quelques cas d’avortement spontané, de complications à la naissance et de mort du fœtus chez des femmes traitées par Tamoxifen Sandoz, bien qu’aucune relation de cause à effet n’ait été démontrée.

Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met Tamoxifen Sandoz behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond (zie ook rubriek 4.6: “ Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding”);
Plusieurs cas d’avortement spontané, de complications à la naissance et de mortalité fœtale ont été signalés chez des femmes traitées par Tamoxifen Sandoz, bien qu’aucun lien de causalité n’ait été mis en évidence (voir aussi rubrique 4.6 : « Fécondité, grossesse et allaitement ») ;

Een verhoogde incidentie van wijzigingen ter hoogte van het endometrium, met inbegrip van hyperplasie, polypus en kanker, en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) werd gerapporteerd bij een behandeling met tamoxifen.
Une incidence accrue des modifications au niveau de l’endomètre, y compris hyperplasie, polypes et cancer, ainsi qu’un sarcome de l’utérus (tumeurs malignes mixtes de Müller surtout) ont été signalés lors du traitement par tamoxifène.

Een verhoogde incidentie van wijzigingen ter hoogte van het endometrium, met inbegrip van hyperplasie, polypus en kanker, en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) werden gerapporteerd bij een behandeling met tamoxifen (zie ook ‘Bijzondere voorzorgen en waarschuwingen bij gebruik’).
Une incidence accrue des modifications au niveau de l’endomètre (hyperplasie, polypes et cancer, notamment) ainsi qu’un sarcome de l’utérus (tumeurs malignes mixtes de Müller surtout) ont été signalés lors du traitement par tamoxifène (cf.

Een verhoogde incidentie van endometriumkanker en baarmoedersarcoom (vooral kwaadaardige gemengde Müller’s tumoren) werden gerapporteerd bij een behandeling met tamoxifen.
Une incidence accrue de cancers de l'endomètre et de sarcomes de l'utérus (surtout d'anciennes tumeurs malignes mixtes de Müller) a été rapportée lors d'un traitement par tamoxifène.

Postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve tumoren die een adjuvante tamoxifen-behandeling van 5 jaar beëindigd hebben, komen in aanmerking voor een verlengde behandeling met een aromatase inhibitor (gedurende maximaal 5 jaar) indien ze positieve klieren hebben of indien ze een hoogrisico kliernegatieve tumor hebben (pT2 of graad III).
Chez les patientes post-ménopausées présentant des tumeurs à récepteur hormonal positif qui ont terminé cinq années de traitement adjuvant par tamoxifène, une prolongation de traitement avec un inhibiteur de l’aromatase (d’une durée pouvant atteindre 5 ans) doit être envisagée en cas de ganglion lymphatique positif ou de ganglion négatif à haut risque (pT2 ou grade III).

Er zijn geen bijzondere onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz-behandeling met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie inclusief bij degenen die gedialyseerd worden (zie rubriek 5.2).
Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).