Vertaling van "tuberculose voorgedaan bij patiënten behandeld met simponi " (Nederlands → Frans) :

Er hebben zich gevallen van actieve tuberculose voorgedaan bij patiënten behandeld met Simponi tijdens en na de behandeling van latente tuberculose.
Des cas de tuberculose active ont été rapporté chez des patients traités par Simponi pendant et après le traitement de la tuberculose latente.

Patiënten die Simponi ontvangen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op klachten en symptomen van actieve tuberculose, inclusief patiënten die negatief werden getest op latente tuberculose, patiënten die worden behandeld voor latente tuberulose of patiënten die eerder werden behandeld voor tuberculose-infectie.
Les patients traités par Simponi doivent être surveillés étroitement pour déceler des signes et des symptômes de tuberculose active, y compris les patients présentants un résultat négatif au test de dépistage d’une tuberculose latente, les patients qui suivent un traitement pour une tuberculose latente, ou les patients ayant été précédemment traités pour une infection tuberculeuse.

Bij het GO-FORWARD-onderzoek werden, op basis van de score voor de lichamelijke component van de SF-36, in vergelijking met placebo voor patiënten behandeld met Simponi klinisch belangrijke en statistisch significante verbeteringen aangetoond met betrekking tot de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 24.
Dans l’étude GO-FORWARD, des améliorations significatives d’un point de vue clinique et statistique ont été démontrées à la semaine 24 concernant la qualité de vie associée à l’état de santé mesurée par la composante physique du score SF-36 chez les patients traités par Simponi versus placebo.

Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Le risque d’infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,

Rifampicine Omdat rifampicine een inductor van P450 3A4 is, moet bij patiënten die langdurig gelijktijdig met rifampicine (bv. voor behandeling van tuberculose) en simvastatine worden behandeld het plasmacholesterol worden gemeten.
Rifampicine La rifampicine étant un inducteur du cytochrome P450 3A4, les patients qui débutent un traitement au long cours par rifampicine (par ex. traitement de la tuberculose) en association avec de la simvastatine doivent faire surveiller leur taux de cholestérol sanguin.

In dubbelblinde klinische studies hebben zelfmoordevenementen (zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord) zich met een frequentie van 0,5% voorgedaan bij de patiënten die werden behandeld met topiramaat (46 van de 8.652 behandelde patiënten), en met een bijna 3-maal hogere incidentie dan in de placebogroep (0,2%; 8 van de 4.045 behandelde patiënten).
Dans les essais cliniques en double aveugle, des événements liés au suicide (idéation suicidaire, tentatives de suicide et suicide) se sont produits à une fréquence de 0,5 % chez les patients traités par topiramate (46 patients sur 8.652 patients traités) et avec une incidence près de 3 fois plus élevée que parmi les patients traités par placebo (0,2 % ; 8 patients sur 4.045 patients traités).

Bij een verkennend klinisch onderzoek ter beoordeling van het gebruik van Simponi bij patiënten met ernstig persisterend astma werden bij patiënten die behandeld werden met Simponi meer maligniteiten gemeld dan bij patiënten uit de controlegroep (zie rubriek 4.8).
Lors d’une étude clinique exploratoire évaluant l’utilisation de Simponi chez des patients atteints d’asthme sévère persistant, plus de tumeurs malignes ont été rapportées chez les patients traités par Simponi que chez les patients du groupe contrôle (voir rubrique 4.8).

Bij 1,9% en 0,9% van de patiënten behandeld met monotherapie respectievelijk combinatieregimes hebben zich fatale bijwerkingen voorgedaan.
Des réactions indésirables mortelles sont survenues chez 1,9 % et 0,9 % des patients traités respectivement en monothérapie et en thérapie combinée.