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Traduction de «tsc exist-2 studie » (Néerlandais → Français) :

Klinische werkzaamheid en veiligheid Renaal angiomyolipoom geassocieerd met TSC EXIST-2 (studie CRAD001M2302), een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en de veiligheid van Votubia werd uitgevoerd bij patiënten met TSC plus renale angiomyolipomen.

Efficacité et sécurité clinique Angiomyolipome rénal associé à une STB EXIST-2 (étude CRAD001M2302), une étude de phase III, contrôlée, randomisée a été menée afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de Votubia chez des patients atteints d’une STB plus un angiomyolipome rénal.


EXIST-2 (CRAD001M2302): een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase III-studie met everolimus (n=79) versus placebo (n=39) bij patiënten met TSC plus renale angiomyolipomen (n=113) of sporadische lymfangioleiomyomatose (LAM) plus renale angiomyolipomen (n=5).

EXIST-2 (CRAD001M2302) : il s'agissait d'une étude de phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle, de l'évérolimus (n=79) versus placebo (n=39) chez des patients atteints soit de STB plus angiomyolipome rénal (n=113) soit de lymphangioléiomyomatose (LAM) sporadique plus angiomyolipome rénal (n=5).


EXIST-1 (CRAD001M2301): een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase III-studie met everolimus (n=78) versus placebo (n=39) bij patiënten met een TSC die SEGA hebben, ongeacht de leeftijd.

EXIST-1 (CRAD001M2301) : il s'agissait d'une étude phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle, de l'évérolimus (n=78) versus placebo (n=39) chez des patients atteints de STB ayant un SEGA, tous âges confondus.


Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in patients with neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma, tuberous sclerosis complex (TSC) and gastric cancer.

Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome, la sclérose tubéreuse complexe (STC) et dans le cancer de l'estomac.


Getabuleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 4 toont de incidentie van bijwerkingen gebaseerd op samengevoegde gegevens van patiënten die blootgesteld werden aan everolimus in de drie TSC-studies (waaronder zowel de dubbelblinde studies als de open-label vervolgstudie, waar van toepassing).

Résumé tabulé des effets indésirables Le Tableau 4 présente l’incidence des effets indésirables sur la base des données regroupées des patients recevant l’évérolimus dans ces trois études dans la STB (y compris l’étude en double aveugle et l’étude d’extension en ouverts, si applicable).


Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma and tuberous sclerosis complex (TSC), while Phase III trials are planned to be initiated in hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer.

Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome et la sclérose tubéreuse complexe (STC), tandis qu’il est prévu de commencer des essais de phase III dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer de l'estomac.


Afinitor is being studied in many cancer types. Phase III studies are underway in patients with neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma, tuberous sclerosis complex (TSC) and gastric cancer.

Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome, la sclérose tubéreuse complexe (STC) et dans le cancer de l'estomac.


SEGA geassocieerd met TSC Een prospectieve, open-label, fase II-studie met één behandelingsarm werd uitgevoerd om de veiligheid en de werkzaamheid van Votubia na te gaan bij patiënten met SEGA.

SEGA associé à une STB Une étude de phase II prospective en ouvert, simple bras, a été menée pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Votubia chez les patients atteints d’un SEGA.


Phase III studies are underway in patients with neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma, tuberous sclerosis complex (TSC) and gastric cancer.

Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome, la sclérose tubéreuse complexe (STC) et dans le cancer de l'estomac.


Post-hoc subgroepanalyse van EXIST-2 (studie CRA001M2302) toonde aan dat het angiomyolipoomresponspercentage verminderd wordt tot onder de drempelwaarde van 5 ng/ml (Tabel 6).

Des analyses de sous-groupes post-hoc de EXIST-2 (étude CRAD001MIC02) ont démontré que le taux de réponse de l’angiomyolipome était réduit sous le seuil des 5 ng/ml (Tableau 6).




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Date index: 2023-06-27
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