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Traduction de «transaminasen van 3-maal » (Néerlandais → Français) :

Wanneer de plasmaspiegels van de transaminasen 3 maal hoger zijn dan de maximaal toegelaten waarde, is het aangeraden de therapie stop te zetten.

Il est recommandé de suspendre le traitement si les transaminases dépassent de trois fois la limite maximale admise.


Patiënten met leverfunctiestoornissen Op basis van farmacokinetische gegevens van docetaxel bij 100 mg/m² als monotherapie is bij patiënten met zowel transaminasen (ALT en/of AST) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) als met alkalische fosfatase hoger dan 2,5 maal de ULN, de aanbevolen dosering van docetaxel 75 mg/m² (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Patients avec insuffisance hépatique : D’après les données pharmacocinétiques relatives au docétaxel à 100 mg/m 2 administré en monothérapie, la dose de docétaxel recommandée chez les patients ayant des transaminases (ALAT et/ou ASAT) supérieures à 1,5 fois la LSN ainsi que des phosphatases alcalines supérieures à 2,5 fois la LSN, est de 75 mg/m 2 (cf. paragraphes 4.4 et 5.2).


Patiënten met leverfunctiestoornissen: Op basis van farmacokinetische gegevens met docetaxel bij 100 mg/m² als monotherapie bedraagt bij patiënten met zowel transaminasen (ALT en/of AST) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) als met alkalische fosfatase hoger dan 2,5 maal de ULN, de aanbevolen dosering van docetaxel 75 mg/m² (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Patients atteints d’insuffisance hépatique : D'après les données pharmacocinétiques relatives au docétaxel à 100 mg/m 2 administré en monothérapie, la dose de docétaxel recommandée chez les patients ayant des transaminases (ALAT et/ou ASAT) supérieures à 1,5 fois la LSN, ainsi que des phosphatases alcalines supérieures à 2,5 fois la LSN, est de 75 mg/m 2 (voir rubriques 4.4 et 5.2).


Speciale patiëntengroepen Patiënten met leverfunctiestoornissen Op basis van farmacokinetische gegevens van docetaxel bij 100 mg/m² als monotherapie is bij patiënten met zowel transaminasen (ALT en/of AST) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) als met alkalische fosfatase hoger dan 2,5 maal de ULN, de aanbevolen dosering van docetaxel 75 mg/m² (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Populations à risque Patients avec insuffisance hépatique D’après les données pharmacocinétiques relatives au docétaxel à 100 mg/m 2 administré en monothérapie, la dose de docétaxel recommandée chez les patients ayant des transaminases (ALAT et/ou ASAT) supérieures à 1,5 fois la LSN ainsi que des phosphatases alcalines supérieures à 2,5 fois la LSN, est de 75 mg/m 2 (cf. paragraphes 4.4 et 5.2).


Patiënten met leverfunctiestoornissen Op basis van farmacokinetische gegevens van docetaxel bij 100 mg/m² als monotherapie is bij patiënten met zowel transaminasen (ALAT en/of ASAT) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) als met alkalische fosfatase hoger dan 2,5 maal de ULN, de aanbevolen dosering van docetaxel 75 mg/m² (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Patients atteints d'insuffisance hépatique Sur la base des données pharmacocinétiques obtenues avec le docétaxel à la dose de 100 mg/m² en monothérapie, les patients présentant à la fois des augmentations des transaminases (ALT et/ou AST) supérieures à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et des phosphatases alcalines supérieures à 2,5 fois la LSN, la dose recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² (voir rubriques 4.4 et 5.2).


Patiënten met leverfunctiestoornissen Op basis van farmacokinetische gegevens van docetaxel bij 100 mg/m 2 als monotherapie is bij patiënten met zowel transaminasen (ALT en/of AST) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) als met alkalische fosfatase hoger dan 2,5 maal de ULN, de aanbevolen dosering van docetaxel 75 mg/m 2 (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Patients atteints d’insuffisance hépatique Sur la base des données pharmacocinétiques relatives au docétaxel à 100 mg/m 2 administré en monothérapie, la posologie recommandée du docétaxel est de 75 mg/m 2 chez les patients dont les transaminases (ALAT et/ou ASAT) sont supérieures à 1,5 fois la limite supérieure à la normale (LSN) et dont les phosphatases alcalines sont supérieures à 2,5 fois la LSN (voir rubriques 4.4 et 5.2).


In geval een stijging van de transaminasen tot meer dan 3 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN) blijft bestaan, wordt een verlaging van de dosis of een stopzetting van de behandeling met Atorvilbitin aanbevolen (zie rubriek 4.8).

En cas d’élévation persistante des transaminases dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), il est recommandé de réduire la


(°) Voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006 (°°) Voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006 (°°°) Voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006 (°°°°) Voor de eerste maal van toepassing op de afs ...[+++]

(°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006 (°°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006 (°°°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006 (°°°°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006


(°) voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006 (°°) voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006 (°°°) van toepassing vanaf 1-1-2004 (°°°°) voor de eerste maal van toepassing op de afsluiting van de rekeningen van het jaar 2006.

(°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006 (°°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006 (°°°) d’application à partir du 1-1-2004 (°°°°) d'application pour la première fois à la clôture des comptes de l'année 2006


De 63 gevallen van ondoelmatigheid werden na de interpellatie 46 maal gevolgd door een goede respons (72%), 6 maal door een matige respons (9%) en 12 maal door een onbevredigende respons (19%).

Les 63 cas d’inefficacité ont, après l’interpellation, été suivis 46 fois par une bonne réponse (72%), 6 fois par une réponse modérée (9%) et 12 fois par une réponse insuffisante (19%).




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Date index: 2022-05-06
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