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Traduction de «track for 2010 submission » (Néerlandais → Français) :

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission

Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010


Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout 2010 III - On track for 2010 submission SJIA 2011 III Type 2 diabetes 2012 II - Phase III start targeted for December 2010

2012 III - Essai de phase III NSCLC de première intention cessé en mars 2010, poursuite de l’essai de phase III NSCLC de seconde intention (analyse intermédiaire au S2 2010)


Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute flares 2010 III - On track for 2010 submission

Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 réfractaire


AIN457 Behcet’s uveitis 2010 III - On track for 2010 submission Non-infectious uveitis 2011 III Psoriasis 2013 II - Phase III start planned for 2011 Rheumatoid arthritis 2013 II - Phase III start planned for end of 2010

commencé en mai AIN457 Uveitis de Behcet 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Uveitis non infectieuse 2011 III


Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission

Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle BAF312 Sclérose en plaques ≥2014 II - Résultats de phase II attendus au T4 2010 Certican Prévention du rejet d’organe – foie 2011 III


Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes 2012 II Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission

- Résultats de phase III attendus au T3 2010 Apparition d’une arthrite 2011 III juvénile idiopathique systémique Diabète de type 2 2012 II


LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 III - On track for 2010 submission

devrait commencer au T1 2011 LBH589 Lymphome de Hodgkin 2010 III - En voie d’être soumis en 2010


In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).

En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).




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Date index: 2023-09-04
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