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Vertaling van "toxische doses werden " (Nederlands → Frans) :

De “doses zonder toxisch effect” werden vastgesteld op 30 en 62,5 mg/kg/dag na respectievelijk 1 en 6 maanden.

Les “Doses sans Effet Toxique” étaient de 30 et 62.5 mg/kg/jour après 1 et 6 mois respectivement. Les “Doses sans Effet Toxique”, observées dans les études de six mois, étaient de 20 et 62,5 mg/kg/jour, respectivement chez le rat et le singe.


Toxiciteit na herhaalde toediening Geen relevante toxische effecten werden geobserveerd in een studie op ratten die doses van 1,10 mg/kg/dag gedurende 30 dagen en 0,37 mg/kg/dag gedurende 90 dagen toegediend kregen.

Aucun signe notable de toxicité n'a été observé lors d’une étude chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu des doses de 1,10 mg/kg/jour pendant 30 jours et 0,37 mg/kg/jour pendant 90 jours.


Bij lage doseringen is een negatief effect op de mannelijke voortplantingsorganen waargenomen, bij toxische doses werden stoornissen in de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen waargenomen.

Un effet indésirable a été observé sur les organes reproducteurs mâles à faibles doses, et une diminution de la fertilité mâle et femelle a été observée à des doses toxiques.


Bij konijnen werden teratogene effecten waargenomen bij doses lager dan de toxische doses voor het moederdier.

Chez le lapin, des effets tératogènes ont été observés à des doses inférieures aux doses toxiques pour la mère.


Embryotoxische effecten werden waargenomen aan doses die grenzen aan de doses die toxisch zijn voor de moeder (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).

Des effets embryotoxiques ont été observés à des doses aux environs de celles de la toxicité maternelle (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).


De embryotoxische effecten werden geobserveerd bij doses die grenzen aan de doses die toxisch zijn voor de moeder.

Des effets embryotoxiques ont été observés à des doses aux environs de celles de la toxicité maternelle.


Embryotoxiciteit werd waargenomen wanneer zwangere konijnen oraal doses apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/dag) kregen toegediend die maternaal toxisch waren, en werden toegediend gedurende de gehele periode van organogenese bij blootstellingen van (mg/kg/dag) > 60 maal het aanbevolen doseringsregime voor IOPIDINE gebaseerd op een persoon van 50 kg.

Une embryotoxicité a été observée lorsque les lapines gravides ont été exposées, par voie orale, à des doses d’apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/jour) qui étaient toxiques pour la mère et administrées pendant toute la période d’organogénèse à des taux (mg/kg/jour) > 60 fois la posologie de IOPIDINE collyre recommandée pour une personne de 50 kg.


Meerdere veranderingen in weke delen en skelet van de foetus werden ook waargenomen bij maternaal niet-toxische doses.

Ont également été observées de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses non toxiques pour la mère.


Bij ratten werden embryofoetale toxiciteit in de vorm van verlies na implantatie, verlaagd foetaal lichaamsgewicht en meerdere veranderingen in weke delen en skelet waargenomen bij maternaal toxische doses.

Chez le rat, on a observé une toxicité embryo-fœtale sous la forme de perte post-implantatoire, de poids corporel réduit du fœtus, et de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses toxiques pour la mère.




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Date index: 2025-03-20
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