Traduction de «toxicologisch onderzoek bij jonge cd ratten » (Néerlandais → Français) :

In een toxicologisch onderzoek bij jonge CD ratten resulteerde toediening van fluoxetinehydrochloride 30 mg/kg/dag van postnatale dag 21 tot 90 in een irreversibele degeneratie en necrose van de teelballen, vacuolisatie van het epitheel van de epididymis, onrijpheid en inactiviteit van het vrouwelijke voortplantingskanaal en verminderde vruchtbaarheid.
Dans une étude de toxicologie juvénile menée chez des rats CD, l'administration de 30 mg/kg/jour de chlorhydrate de fluoxétine du 21 e au 90 e jour après la naissance s'est traduite par une dégénérescence et nécrose testiculaire irréversible, une vacuolisation épithéliale épididymaire, une immaturité et une inactivité du système reproducteur femelle et une diminution de la fertilité.

In een studie van de toxiciteit bij jonge CD ratten resulteerde de toediening van fluoxetinehydrochloride 30 mg/kg/dag op de postnatale dagen 21 tot 90 in een irreversibele degeneratie en necrose van de teelballen, vacuolisatie van het epitheel van de epididymis, onrijpheid en inactiviteit van het vrouwelijke voortplantingskanaal en een verminderde vruchtbaarheid.
Dans une étude de toxicologie juvénile menée chez des rats CD, l'administration de 30 mg/kg/jour de chlorhydrate de fluoxétine les jours 21 à 90 après la naissance s'est traduite par une dégénérescence testiculaire irréversible, une vacuolisation épithéliale épididymaire, une immaturité et une inactivité du système reproducteur femelle et une diminution de la fertilité.

Bij farmacodynamisch/toxicologisch onderzoek bij ratten zijn effecten van boceprevir/metabolieten op de vruchtbaarheid aangetoond, die bij wijfjes reversibel bleken te zijn (zie rubriek 5.3).
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont montré des effets du bocéprévir et/ou ses métabolites sur la fécondité qui, chez la femelle, se sont avérés réversibles (voir rubrique 5.3).

Dit is bevestigd in een subchronisch (13 weken durend) toxicologisch onderzoek met ratten, waarbij dosisniveaus van 3,2/0,8, 10/2,5 en 40/10 mg/kg telmisartan en amlodipine werden getest.
Cela a été confirmé dans une étude de toxicité subchronique (13 semaines) chez des rats à qui des doses de 3,2/0,8, 10/2,5 et 40/10 mg/kg de telmisartan et d'amlodipine ont été administrées. Les données précliniques disponibles pour les composants de cette association à doses fixes sont présentées ci-dessous.

Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Des études de toxicologie chez l’animal ont été conduites avec l’étravirine chez la souris, le rat, le lapin et le chien.

Uit toxicologisch onderzoek naar clofarabine bij muizen, ratten en honden is gebleken dat snel delend weefsel het primaire doelorgaan voor toxiciteit was.
Les études de toxicologie de la clofarabine chez la souris, le rat et le chien ont montré que les tissus à prolifération rapide étaient les organes cibles principaux de la toxicité.

Uit toxicologisch onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij drachtige ratten en konijnen die een defibrotidedosis kregen die weinig afwijkt van de aanbevolen therapeutische dosis voor mensen, bleek dat er een groot aantal miskramen met hevige bloedingen optrad (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicologie du développement embryofœtal menées chez des rattes et des lapines gravides avec des doses de défibrotide proches de la dose thérapeutique recommandée chez l’homme ont révélé un taux élevé de fausses couches hémorragiques (voir rubrique 5.3).

Bij reproductie-toxicologisch onderzoek resulteerde orale toediening van melatonine aan zwangere vrouwtjesmuizen, -ratten of -konijnen niet in negatieve effecten op het nageslacht, gemeten in termen van foetale levensvatbaarheid, afwijkingen aan skelet of ingewanden, sekseverhouding, geboortegewicht en daaropvolgende fysieke, functionele en seksuele ontwikkeling.
En toxicologie de la reproduction, l’administration orale de mélatonine à la souris femelle, à la rate ou à la lapine n’a provoqué aucun effet indésirable chez les nouveau-nés, selon les mesures de la viabilité des fœtus, des anomalies squelettiques et viscérales, du rapport des sexes, du poids de naissance et du développement physique, fonctionnel et sexuel ultérieur.