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Traduction de «toxiciteit in achtereenvolgende cycli » (Néerlandais → Français) :

Dosisaanpassingen in verband met hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis gemcitabine moet in geval van de volgende hematologische toxiciteiten bij aanvang van de cyclus worden verlaagd tot 75 % van de oorspronkelijke dosis:

Modifications de la dose en raison d’une toxicité hématologique lors des cycles suivants, pour toutes les indications La dose de gemcitabine doit être réduite à 75% de la dose initiale d’instauration du cycle en cas de survenue des toxicités hématologiques suivantes :


Dosisaanpassingen omwille van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis van gemcitabine moet tot 75% van de oorspronkelijke dosis bij aanvang van de cyclus verlaagd worden, in geval van de volgende hematologische toxiciteiten:

Modifications de la dose lors des cycles ultérieures, en raison d’une toxicité hématologique, pour toutes les indications Il faut réduire la dose de gemcitabine à 75 % de la dose initiale administrée lors du premier cycle, en cas des toxicités hématologiques suivantes :


Dosisaanpassingen als gevolg van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli voor alle indicaties De dosis gemcitabine moet worden verlaagd tot 75% van de oorspronkelijke dosis bij de aanvang van de cyclus in geval van volgende hematologische toxiciteiten:

La dose de gemcitabine doit être réduite à 75% de la dose initiale du premier cycle, dans les cas de toxicités hématologiques suivants :


Dosisaanpassingen als gevolg van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis gemcitabine moet in geval van de volgende hematologische toxiciteiten bij aanvang van de cyclus worden verlaagd tot 75 % van de oorspronkelijke dosis:

Modifications des doses, dans les cycles suivants, en raison d’une toxicité hématologique, pour toutes les indications La dose de gemcitabine doit être réduite à 75% de la dose initiale du premier cycle, dans les cas où les toxicités hématologiques suivantes seraient observées:


Dosisaanpassingen omwille van hematologische toxiciteit in achtereenvolgende cycli, voor alle indicaties De dosis gemcitabine moet verlaagd worden tot 75% van de startdosis in de eerste cyclus, in geval van de volgende hematologische toxiciteiten:

Adaptations de la dose lors des cycles ultérieures, en raison d’une toxicité hématologique, pour toutes les indications Réduire la dose de gemcitabine à 75 % de la dose initiale administrée lors du premier cycle, en cas des toxicités hématologiques suivantes :


In twee gerandomiseerde, open, vergelijkende onderzoeken naar werkzaamheid en veiligheid zijn meer dan 3200 vrouwen gedurende tot 13 achtereenvolgende cycli behandeld met Zoely en meer dan 1000 vrouwen met drospirenon 3 mg - ethinyloestradiol 30 μg (21/7 behandelingsregime).

Lors de deux essais cliniques comparatifs, randomisés, ouverts, pour l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité d’emploi du médicament, plus de 3 200 femmes ont été traitées par Zoely pendant une durée allant jusqu’à 13 cycles consécutifs et plus de 1 000 femmes par une association de drospirénone 3 mg et d’éthinylestradiol 30 μg (schéma 21/7).


De daaropvolgende cycli moeten bestaan uit injecties eenmaal per week gedurende 3 achtereenvolgende weken van elke 4 weken.

Les cycles suivants consisteront en une injection hebdomadaire de gemcitabine pendant 3 semaines consécutives sur 4 (soit 3 semaines de traitement suivies d’1 semaine de repos thérapeutique).


Zodra een dosis vanwege toxiciteit eenmaal is verminderd, wordt dosisescalatie in volgende cycli niet aanbevolen.

Une fois la dose réduite en raison de phénomènes toxiques, il est déconseillé de l’augmenter lors des cycles ultérieurs.


Voor alle cycli moet dezelfde dosis worden gegeven, op voorwaarde dat er geen graad 3-4 toxiciteit wordt waargenomen en dat de patiënt voldoet aan de criteria voor herbehandeling.

La même dose devra être utilisée lors de tous les cycles à condition qu’aucun phénomène toxique de grade 3-4 ne soit rencontré et que le patient remplisse les critères de retraitement.


Toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen over meerdere cycli bij ratten en konijnen gaven aanwijzingen dat de primaire toxiciteit myelosuppressie was, met effecten op het beenmerg, die reversibel was bij het stoppen van de behandeling.

Des études de toxicité à doses répétées et à cycles multiples chez les rats et les lapins ont indiqué que la toxicité principale était la myélosuppression, incluant des effets sur la moelle osseuse, réversible à l'arrêt du traitement.




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Date index: 2024-05-26
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