Traduction de «toxiciteit bij het moederdier » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

toxiciteit | giftigheid
toxicité | qualité d'une substance qui peut empoisonner un organisme vivant

dood door toxiciteit van chemotherapie
mort due à une chimiothérapie toxique

dood door toxiciteit van radiotherapie
mort due à une radiothérapie toxique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De effecten op het gewicht en de ossificatie van de foetus zijn waarschijnlijk het gevolg van toxiciteit bij het moederdier (verminderd lichaamsgewicht en toename van het lichaamsgewicht van het moederdier).
Il est probable que les effets sur le poids fœtal et l’ossification sont secondaires à une toxicité maternelle (diminution du poids maternel et prise de poids).

In niet-gestandaardiseerde tests werden bij ratten, na subcutaan toedienen van hoge doses, ernstige ontwikkelingsstoornissen waargenomen, hoogst waarschijnlijk te wijten aan de toxiciteit bij het moederdier.
Dans des tests non standardisés chez le rat, des troubles graves ont été observés au niveau du développement, après administration sous-cutanée de doses élevées, ce qui est tout probablement imputable à la toxicité chez l'animal mère.

Deze effecten kunnen secundair zijn aan de blootstelling van de jongen aan de werkzame stof via de melk en/of aan de toxiciteit voor het moederdier.
Ces effets peuvent être secondaires à l’exposition des petits à la susbstance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.

Hoewel geen teratogeniciteit noch foetotoxiciteit werd waargenomen bij konijnen, werd wel toxiciteit bij het moederdier waargenomen.
Bien qu’aucun effet tératogène ou foetotoxique n’ait été observé chez le lapin, une toxicité maternelle a été mise en évidence.

Bij muizen verminderden het gewicht van de foetussen en de ossificatie bij toediening van 500 mg/kg/dag in samenhang met toxiciteit voor het moederdier.
Chez la souris, le poids fœtal et l’ossification du squelette ont été diminués à la dose de 500 mg/kg/jour, conjointement à une toxicité maternelle.

Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
La lévofloxacine n’a pas provoqué d’altération de la fécondité ou de la performance de reproduction chez les rats, et son seul effet sur les foetus était un retard de maturation résultant de la toxicité pour la mère.

Itraconazol bleek, bij hoge doseringen, een dosisgerelateerde verhoging van toxiciteit bij het moederdier, embryotoxiciteit en teratogeniciteit te veroorzaken bij ratten en muizen.
L’itraconazole s’est révélé responsable d'une augmentation proportionnelle à la dose de la toxicité maternelle, de l'embryotoxicité et de la tératogénicité chez des rats et des souris, après administration de fortes doses.

Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 3 toxiciteit), een ernstige toxiciteit die niet binnen 14 dagen verdwijnt (met uitzondering van misselijkheid/overgeven) of een levensbedreigende of invaliderende niet-infectieuze, niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.2).
Tout patient souffrant d’une toxicité non hématologique sévère (Toxicité de Grade 3 – Critères CTC- NCI) une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (à l’exception des nausées/des vomissements) ou d’une toxicité non hématologique et non infectieuse menaçant le pronostic vital ou invalidante (Toxicité de Grade 4 - Critères CTC-NCI) devra interrompre le traitement par clofarabine (voir rubrique 4.2).

Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige toxiciteit doormaakt, die een ernstige toxiciteit doormaakt die niet binnen 14 dagen verdwijnt (zie hierboven voor uitsluitingen) of die een levensbedreigende of invaliderende toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.4).
Tout patient souffrant d’une toxicité sévère une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (voir critères d’exclusions ci-dessus) ou d’une toxicité menaçant le pronostic vital ou

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit en toxiciteit voor de mannelijke fertiliteit.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie à dose unique, toxicologie en administration répétée, toxicité liée à la reproduction et au développement et toxicité liée à la fertilité chez le patient de sexe masculin, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.