Traduction de «total werden 256 kinderen » (Néerlandais → Français) :

In total werden 256 kinderen van 1 tot 24 maanden oud behandeld met lamotrigine in een dosering van 1 tot 15 mg/kg/dag gedurende maximaal 72 weken.
Au total, 256 sujets âgés entre 1 et 24 mois ont été exposés à la lamotrigine, selon des doses comprises entre 1 et 15 mg/kg/jour, pendant une période maximale de 72 semaines.

Daarnaast is er ook nog een specieke overeenkomst voor diabetische kinderen, via dewelke in 2004 1 566 diabetische kinderen werden begeleid, wat een totale jaaruitgave met zich meebracht van 2,9 miljoen EUR.
En outre, une convention spécifique est également prévue pour les enfants diabétiques, convention grâce à laquelle 1 566 enfants diabétiques ont pu être accompagnés en 2004, soit une dépense annuelle totale de 2,9 millions EUR.

Er zijn zeer zeldzame gevallen van precipitatie in de nieren gerapporteerd, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die werden behandeld met hoge dagdoses (bv. ≥ 80 mg/kg/dag) of een totale dosis van meer dan 10 gram en met andere risicofactoren (bv. vochtbeperking, bedlegerigheid enz.).
De très rares cas de précipitation rénale ont été rapportés, surtout chez des enfants de plus de 3 ans qui avaient été traités soit avec des doses journalières élevées (par ex. ≥ 80 mg/kg/jour), soit avec des doses totales dépassant 10 grammes, et qui présentaient d'autres facteurs de risque (par ex. des restrictions liquidiennes, un confinement au lit, etc.).

Precipitaties in de nier zijn gemeld, voornamelijk bij kinderen ouder dan 3 jaar die werden behandeld met hoge dagelijkse doses (bijv. ≥ 80 mg/kg/dag) of met totale doses van meer dan 10 gram en bij wie tevens andere risicofactoren aanwezig waren (bijv. vochtbeperking, bedlegerigheid, enz.).
Des cas de précipitation rénale ont été signalés, surtout chez des enfants de plus de 3 ans traités soit par des doses quotidiennes élevées (par exemple ≥ 80 mg/kg/j), soit par des doses dont le total excède 10 g et présentant d’autres facteurs de risque (par exemple restrictions de fluide, confinement au lit, etc.).

Er werden gevallen gemeld van onomkeerbare en totale aan beide zijden aangeboren doofheid bij kinderen waarvan de moeder tijdens de zwangerschap streptomycine had gekregen.
On a signalé des cas de surdité congénitale bilatérale irréversible et totale chez des enfants dont la mère a reçu de la streptomycine pendant la grossesse.

Bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar werden braken (zeer vaak, 11,2%), agitatie (vaak, 3,4%), stemmingsschommelingen (vaak, 2,1%), labiele affecten (vaak, 1,7%), agressie (vaak, 8,2%), abnormaal gedrag (vaak, 5,6%) en lethargie (vaak, 3,9%) vaker gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het totale veiligheidsprofiel.
Chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 16 ans, les effets indésirables suivants ont été signalés plus fréquemment que dans d’autres groupes d’âge ou que dans le profil de sécurité global : vomissements (très fréquent, 11,2 %), agitation (fréquent, 3,4 %), sautes d’humeur (fréquent, 2,1 %), labilité émotionnelle (fréquent, 1,7 %), agressivité (fréquent, 8,2 %), comportement anormal (fréquent, 5,6 %) et léthargie (fréquent, 3,9 %).

Bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 1 maand tot minder dan 4 jaar werden prikkelbaarheid (zeer vaak, 11,7%) en abnormale coördinatie (vaak, 3,3%) vaker gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het totale veiligheidsprofiel.
Chez les nourrissons et les enfants âgés de 1 mois à moins de 4 ans, les cas d’irritabilité (très fréquent, 11,7 %) et les troubles de la coordination (fréquent, 3,3 %) ont été signalés plus fréquemment que dans d’autres groupes d’âge ou que dans le profil de sécurité global.