In het algemeen zijn de plasmaspiegels van totaal doxorubicine echter aanzienlijk hoger bij Myocet dan bij conventionele doxorubicine, terwijl de gegevens aanduiden dat piekplasmaspiegels van vrije (niet in liposomen ingekapselde) doxorubicine lager zijn met Myocet dan met conventionele doxorubicine.

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Cependant, dans l’ensemble, les concentrations plasmatiques de doxorubicine totale sont considérablement plus élevées avec Myocet qu’avec la doxorubicine conventionnelle, alors que les données indiquent que les concentrations plasmatiques maximales de doxorubicine libre (non encapsulée par des liposomes) sont plus faibles avec Myocet qu’avec la doxorubicine conventionnelle.

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De klaring van totaal doxorubicine was 5,1 ± 4,8 l/u en het distributievolume bij dynamisch evenwicht (V d ) was 56,6 ± 61,5 l, terwijl na conventionele doxorubicine klaring en V d respectievelijk 46,7 ± 9,6 l/u en 1,451 ± 258 l waren.

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La clairance de la doxorubicine totale a été de 5,1 ± 4,8 l/h et le volume de distribution à l’état stable (V d ) a été de 56,6 ± 61,5 l alors que pour la doxorubicine conventionnelle, la clairance et le V d ont été respectivement de 46,7 ± 9,6 l/h et de 1 451 ± 258.

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De plasmafarmacokinetiek van totaal doxorubicine bij patiënten die Myocet ontvangen, vertoont grote veranderlijkheid tussen patiënten onderling.

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La pharmacocinétique plasmatique de la doxorubicine totale chez les patients sous Myocet montre un degré élevé de variabilité entre les patients.

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In de eerste studie (BMS CA139-278) werd de combinatie van een bolus van doxorubicine (50 mg/m²) na 24 uur gevolgd door paclitaxel (220 mg/m² in een infuus van 3 uur) (AT) vergeleken met een standaard- FAC-schema (5-FU 500 mg/m², doxorubicine 50 mg/m², cyclofosfamide 500 mg/m²); beide werden om de drie weken toegediend tot in totaal acht kuren.

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Dans la première étude (BMS CA139-278), l’association de doxorubicine en bolus (50 mg/m²) suivie 24 heures plus tard par le paclitaxel (220 mg/m² en perfusion de 3 heures) (AT) a été comparée à un traitement FAC classique (500 mg/m² de 5-FU, 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide), les deux traitements ayant été administrés toutes les trois semaines pendant huit cures.

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Op grond van de beschikbare farmacokinetische gegevens kunnen geen conclusies worden getrokken wat betreft de verhouding tussen plasmaspiegels van totaal/vrij doxorubicine en zijn invloed op de werkzaamheid / veiligheid van Myocet.

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Les données pharmacocinétiques disponibles excluent toute conclusion relative à la relation entre les concentrations plasmatiques de la doxorubicine totale/libre et son influence sur l’efficacité/tolérance de Myocet.

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Hyper-CVAD regime: CP 300 mg/m 2 i.v (3 uur, elke 12 uur), dag 1-3; vincristine 2 mg i.v., dag 4, 11; doxorubicine 50 mg/m 2 i.v (24 uur), dag 4; DEX 40 mg/dag op dag 1-4 en 11-14, afgewisseld met MTX 1 g/m 2 i.v (24 uur), dag 1, Ara-C 1 g/m 2 i.v (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal van 8 cycli)

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Protocole Hyper-CVAD : CP 300 mg/m 2 i.v (en 3 h, toutes les 12 h), jours 1 à 3 ; vincristine 2 mg i.v., jours 4 et 11 ; doxorubicine 50 mg/m 2 i.v (24 h), jour 4 ; DEX 40 mg/day jours 1 à 4 et 11 à 14, en alternance avec MTX 1 g/m 2 i.v (24 h), jour 1, Ara-C 1 g/m 2 i.v (en 2 h, toutes les 12 h), jours 2 et 3 (pour un total de 8 cycles)

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In totaal mag maximaal 550 mg doxorubicine per vierkante meter worden toegediend.

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La dose maximale est de 550 mg par mètre carré.

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Date index: 2023-10-14