Vertaling van "totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens " (Nederlands → Frans) :

Gebaseerd op de fase 1-studie wordt voor RCC patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde [ULN] met enige abnormaliteit van AST, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse A of B) en baseline aantal bloedplaatjes 100x10 9 /l geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden.
Les résultats de cette étude de phase I ont montré qu'aucun ajustement posologique de temsirolimus n'est recommandé chez les patients avec un carcinome rénal avancé (CRA) et ayant une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l, et une insuffisance hépatique légère à modérée (bilirubine totale jusque 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe A ou B de Child-Pugh).

Er zijn geen gelijktijdige verhogingen van ALAT (> 3 maal de bovengrens van normaal [‘Upper Limit of Normal’, ULN]) en bilirubine (> 2 maal ULN) waargenomen.
Aucune élévation concomitante de l’ALAT (> 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN]) et de la bilirubinémie (> 2 fois la LSN) n’a été observée.

Onder de patiënten met totaal serumcholesterol basislijnwaarden die binnen het normale bereik lagen, werden toenames in totaal serumcholesterol hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN) waargenomen bij 5,4% van de patiënten in de letrozolarm, vergeleken met 1,1% in de tamoxifenarm.
Parmi les patientes ayant des valeurs initiales normales des taux sériques de cholestérol total, on observait une augmentation des taux sériques de cholestérol total supérieure à 1,5 fois la LSN chez 5,4 % des patientes du bras létrozole et chez 1,1 % des patientes du bras tamoxifène.

Bij de uitgevoerde klinische onderzoeken waren patiënten met ASAT of ALAT > 2,5 x bovengrens van normaalwaarde (ULN) of, indien veroorzaakt door onderliggende maligniteiten, > 5,0 x ULN of met totaal bilirubine > 1,5 x ULN uitgesloten van deelname.
Les études cliniques menées ont exclu les patients présentant des valeurs d’ASAT ou d’ALAT > 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN), ou si ces anomalies étaient dues au cancer sous-jacent, > 5,0 x LSN ou avec des valeurs de bilirubine totale > 1,5 x LSN.

In een groot, gerandomiseerd klinisch onderzoek met Tyverb als monotherapie (n=1.194), was de cumulatieve frequentie van ernstig leverletsel (ALT > 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde, NCI CTCAE graad 3) bij 1 jaar behandeling in totaal 2,8%.
Le portage des allèles HLA à risque est fréquent au sein des populations caucasiennes, asiatiques, africaines et hispaniques (15 à 25 %), mais plus faible dans les populations japonaises (1 %).

Voor patiënten met RCC, ernstige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine > 3 maal ULN met enige abnormaliteit van AST, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse C) en baseline aantal bloedplaatjes 100 x 10 9 /l, is de aanbevolen dosis 10 mg intraveneus, eenmaal per week gedurende een 30-60 minuten durende infusie (zie rubriek 4.2).
Pour les patients avec un CRA et une insuffisance hépatique sévère (bilirubine totale > 3 fois la LSN avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe C de Child-Pugh), la dose recommandée lorsque ces patients ont une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l est de 10 mg en intraveineux une fois par semaine administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes (voir rubrique 4.2).

Serum bilirubine AST (aspartaat Dosisverlaging aminotransferase) 1,4 – 3 mg/100 ml 2 - 4 maal de normale Dosisverlaging van 50% bovengrens > 3 mg/100 ml > 4 maal de normale grens Dosisverlaging van 75%
Bilirubine sérique AST (aspartate Réduction de la dose aminotransférase) 1,4 - 3 mg/100 ml 2 - 4 fois la limite normale Réduction de la dose de 50 % supérieure > 3 mg/ 100 ml > 4 fois la limite normale Réduction de la dose de 75 %