Traduction de «totaal 100 patiënten » (Néerlandais → Français) :

Totaal aantal patiënten bestudeerd 362 (100) 179 (100) Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde 99 (27,3) 28 (15,6) bijwerkingen Tremor 37 (10,2) 7 (3,9) Vallen 21 (5,8) 11 (6,1) Ziekte van Parkinson (verergering) 12 (3,3) 2 (1,1) Speekselhypersecretie 5 (1,4) 0 Dyskinesie 5 (1,4) 1 (0,6) Parkinsonisme 8 (2,2) 1 (0,6) Hypokinesie 1 (0,3) 0 Bewegingsstoornis 1 (0,3) 0 Bradykinesie 9 (2,5) 3 (1,7) Dystonie 3 (0,8) 1 (0,6) Loopstoornis 5 (1,4) 0 Spierstijfheid 1 (0,3) 0 Balansstoornis 3 (0,8) 2 (1,1) Skeletspierstijfheid 3 (0,8) 0 Stijfheid 1 (0,3) 0 Motoriekstoornissen 1 (0,3) 0
Nombre total de patients étudiés 362 (100) 179 (100) Nombre total de patients avec des effets indésirables 99 (27,3) 28 (15,6) prédéfinis Tremblements 37 (10,2) 7 (3,9) Chute 21 (5,8) 11 (6,1) Maladie de Parkinson (aggravation) 12 (3,3) 2 (1,1) Sialorrhée 5 (1,4) 0 Dyskinésies 5 (1,4) 1 (0,6) Syndrôme parkinsonien 8 (2,2) 1 (0,6) Hypokinésie 1 (0,3) 0 Mouvement anormal 1 (0,3) 0 Bradykinésie 9 (2,5) 3 (1,7) Dystonie 3 (0,8) 1 (0,6) Troubles de la marche 5 (1,4) 0 Rigidité musculaire 1 (0,3) 0 Trouble postural 3 (0,8) 2 (1,1) Raideurs musculosquelettiques 3 (0,8) 0 Rigidité 1 (0,3) 0 Trouble moteur 1 (0,3) 0

Ongeveer de helft van de Elisa-positieve stalen blijkt na onderzoek met de Westernblot-techniek " vals positief" : de patiënten zijn niet besmet met het HIV. Dit betekent niet dat de Elisa-test van slechte kwaliteit zou zijn, wel integendeel : de sensibiliteit (% " echt positieven" op het totaal aantal door HIV besmette personen dat gescreend wordt) is ongeveer 100 % en de specificiteit (% " echt negatieven" op het totaal aantal niet door HIV besmette personen dat gescreend wordt) is hoger dan 99 %.
La technique du Westernblot a permis de montrer que plus ou moins la moitié des échantillons positifs étaient de " faux positifs " : les patients n'étaient pas contaminés par le virus HIV. Cela ne signifie toutefois pas que les tests Elisa sont de mauvaise qualité. Bien au contraire, la sensibilité (soit le pourcentage de " vrais positifs " par rapport au total des personnes contaminées par le HIV et dépistées) est d'environ 100 %, et la spécificité (soit le pourcentage de " vrais négatifs " par rapport au total des personnes non contaminées par le HIV et dépistées) est supérieure à 99 %.

Tijdens het Fase-2/3 programma gerapporteerde ADR-en op Rilonacept Regeneron bij in totaal 109 patiënten, van wie sommige langer dan 2 jaar werden behandeld, worden hieronder vermeld met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100).
Les effets indésirables liés à Rilonacept Regeneron et rapportés au cours du programme de phase II/III mené chez 109 patients au total (dont certains traités pendant plus de 2 ans) sont présentées ci-dessous en fonction de leur fréquence observée : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100).

In deze onderzoeken werden in totaal 100 patiënten met lipo- en leiomyosarcomen beoordeeld en 83 patiënten met andere typen sarcomen.
Ces essais ont porté sur un effectif global de 100 patients souffrant de liposarcome et de léiomyosarcome et 83 patients souffrant d’autres types de sarcome.

In 20 placebogecontroleerde studies, voor uiteenlopende therapeutische indicaties, werden in totaal 2486 patiënten behandeld met bosentan in dagelijkse doseringen van 100 mg tot 2000 mg, en 1838 patiënten met een placebo.
Au cours de 20 études contrôlées contre placebo, conduites dans différentes indications thérapeutiques, un total de 2486 patients ont été traités avec du bosentan à une posologie quotidienne de 100 mg à 2000mg et 1838 patients ont reçu du placebo.

Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).
Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).

Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen die tijdens het fase 3-onderzoek en het vervolgonderzoek als gevolg van Aldurazyme zijn beschreven bij in totaal 45 patiënten van 5 jaar en ouder, die maximaal 4 jaar zijn behandeld, staan in de onderstaande tabel vermeld volgens de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Tableau des effets indésirables Les EI rapportés avec Aldurazyme pendant l’étude de Phase 3 et sa phase d’extension chez 45 patients âgés de 5 ans et plus et sur une période de traitement allant jusqu’à 4 ans, sont classés ci-dessous, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Kinesitherapie 262 915 268,03 15 003 8 001 509,83 2 268 100 029 918,97 11 794 370 946 696,83 29 065 Verpleegkunde 137 378 577,85 13 716 3 976 649,41 2 185 20 031 149,93 10 203 161 386 377,19 26 104 Prenatale zittingen vroedvrouwen 9 245,60 43 4 229,25 25 34 368,09 164 47 842,94 232 Opticiens 271,91 1 87 047,43 74 8 248 259,01 894 8 335 578,35 969 Toezicht gehospitaliseerde patiënten 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Stomatologie 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Pediatrie 166,86 3 111,80 2 4 251,01 45 4 529,67 50 Fysiotherapie 0,00 0 0,00 0 93 388,71 7 93 388,71 7 Toestellen 1 478 330,08 3 223 137 697,98 253 69 682 399,76 3 323 71 298 427,82 6 799 Urinaal, kunstaars en tracheacanule 5 360 906,03 5 466 568 935,06 470 2 194 080,77 1 582 8 123 921,86 7 518 Banden, gordels en borstprothesen 1 325 954,53 5 194 80 271,62 185 1 186 641,42 1 747 2 592 867,57 7 126 Synthesemateriaal 18 602 620,83 8 365 559 778,05 332 17 767 556,25 4 204 36 929 955,13 12 901 Transplantaties 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Totaal 806 501 518,78 17 577 37 164 353,53 3 100 612 554 457,25 17 558 1 456 220 329,56 38 235
Kinésithérapie 262 915 268,03 15 003 8 001 509,83 2 268 100 029 918,97 11 794 370 946 696,83 29 065 Soins infirmiers 137 378 577,85 13 716 3 976 649,41 2 185 20 031 149,93 10 203 161 386 377,19 26 104 Séances prénatales accoucheuses 9 245,60 43 4 229,25 25 34 368,09 164 47 842,94 232 Opticiens 271,91 1 87 047,43 74 8 248 259,01 894 8 335 578,35 969 Surveillance bénéf. hosp. 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Stomatologie 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Pédiatrie 166,86 3 111,80 2 4 251,01 45 4 529,67 50 Physiothérapie 0,00 0 0,00 0 93 388,71 7 93 388,71 7 Appareils 1 478 330,08 3 223 137 697,98 253 69 682 399,76 3 323 71 298 427,82 6 799 Urinal, anus artificiel et canule trachérale 5 360 906,03 5 466 568 935,06 470 2 194 080,77 1 582 8 123 921,86 7 518 Bandages, ceintures et prothèses des seins 1 325 954,53 5 194 80 271,62 185 1 186 641,42 1 747 2 592 867,57 7 126 Matériel de synthèse 18 602 620,83 8 365 559 778,05 332 17 767 556,25 4 204 36 929 955,13 12 901 Transplantations 0,00 0 0,00 0 0,00 0 0,00 0 Total 806 501 518,78 17 577 37 164 353,53 3 100 612 554 457,25 17 558 1 456 220 329,56 38 235

> 10 jaar = 100 patiënten 25 (25%) 30 (30%) Totaal = 400 patiënten 180 (45%) 180 (45%) 180/180 = 1,00
> 10 ans = 100 patients 25 (25%) 30 (30%) Total = 400 patients 180 (45%) 180 (45%) 180/180 = 1,00

Een totaal van 670 patiënten, van wie 497 imatinib-resistent waren, werden gerandomiseerd in de groep met eenmaal daags 100 mg dasatinib, eenmaal daags 140 mg, tweemaal daags 50 mg of tweemaal daags 70 mg.
Un total de 670 patients, dont 497 étaient résistants à l'imatinib, ont été randomisés dans les groupes dasatinib 100 mg une fois par jour, 140 mg une fois par jour, 50 mg deux fois par jour ou 70 mg deux fois par jour.