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Vertaling van "tot dusver beschikbare gegevens onvoldoende " (Nederlands → Frans) :

* Zwangerschap Daar de tot dusver beschikbare gegevens onvoldoende zijn om de veiligheid van ceftazidime bij de mens te bevestigen, mag ceftazidime bij zwangere vrouwen enkel worden voorgeschreven in geval van absolute noodzaak.

* Grossesse Les données actuellement disponibles étant insuffisantes pour confirmer son innocuité chez l'être humain, la ceftazidime ne sera prescrite à la femme enceinte qu'en cas de nécessité absolue.


Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico’s voor het ongeboren kind.

Cependant, les données disponibles sont insuffisantes et n’identifient pas de risques spécifiques pour l’enfant à naître.


Mannelijke patiënten De beschikbare gegevens suggereren dat de mate van maternale blootstelling aan sperma van patiënten die isotretinoïne gebruiken van onvoldoende omvang is om geassocieerd te worden met de teratogene effecten van isotretinoïne.

Patients de sexe masculin Les données disponibles suggèrent que le taux d’exposition maternel au sperme et au liquide séminal de patients recevant l’isotrétinoïne, n’est pas d’une importance suffisante pour être associé aux effets tératogènes de l’isotrétinoïne.


Pediatrische patiënten De beschikbare gegevens betreffende de werkzaamheid en de veiligheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar zijn onvoldoende (zie rubriek 4.3.

Les données disponibles quant à l’efficacité et la sécurité d’emploi chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans sont insuffisantes (voir rubrique 4.3.


Voor kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).

Enfants de moins de trois mois : les données disponibles sont limitées et insuffisantes pour proposer une recommandation posologique spécifique (voir rubrique 5.2).


Jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).

Enfants de moins de 3 mois : Les données limitées actuellement disponibles sont insuffisantes pour proposer une recommandation posologique dans cette tranche d’âge (voir rubrique 5.2).


Modellering moet worden overwogen als de beschikbare observationele gegevens onvoldoende zijn om een volledige evaluatie van de kosten-effectiviteit of de kostenutiliteit van een product toe te laten.

Il convient dÊenvisager la modélisation si les données observationnelles disponibles sont insuffisantes pour permettre une évaluation complète du coût-efficacité ou du coûtutilité dÊun produit.


De beschikbare gegevens in verband met het gebruik van Virgan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding zijn onvoldoende om de gebruiksveiligheid tijdens deze perioden te evalueren.

Les données disponibles concernant l’utilisation de Virgan pendant la grossesse et l’allaitement sont insuffisantes pour évaluer la sécurité d’emploi pendant ces périodes.


Er bestaat momenteel onvoldoende wetenschappelijk bewijs voor de werkzaamheid van de beschikbare behandelingen, noch over de setting waarin deze het best worden gegeven (bv. multidisciplinair zoals in de centra of monodiscplinair zoals door bepaalde therapeuten).

On ne dispose actuellement pas de preuves scientifiques suffisamment étayées pour évaluer l’efficacité des traitements disponibles, ni la manière dont ceux-ci doivent idéalement être dispensés (multidisciplinaire comme dans les centres ou monodisciplinaire comme chez certains thérapeutes) En outre on ne dispose à ce jour que de trop peu de données concernant les résultats obtenus grâce à ces réadaptations.


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