In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ila
ris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-thera
peutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft ge
leid tot een betere therapeutische respons (patiënten ...[+++]met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les c
as pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’u
n manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’antico
rps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement
...[+++]de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).