Vertaling van "tot 13 kgy werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

D 10 waarden tot 13 kGy werden gerapporteerd voor bepaalde kleine virussen.
Des valeurs D 10 jusqu’à 13 kGy pour certains petits virus ont été rapportées.

Andere bijwerkingen die in de studies werden gerapporteerd met een frequentie > 5% bij patiënten met een HCV-hiv-co-infectie die ribavirine kregen in combinatie met peginterferon alfa-2b (en die niet werden gerapporteerd bij patiënten met een mono-infectie), waren: orale candidiasis (14%), verworven lipodystrofie (13%), daling van het aantal CD4-lymfocyten (8%), minder eetlust (8%), verhoogde gammaglutamyltransferase (9%), rugpijn (5%), verhoogde bloedamylasen (6%), verhoogde bloedspiegel van melkzuur (5%), cytolytische hepatitis (6%), stijging van lipase (6%) en pijn in een lidmaat (6%).
Patients ayant une co-infection VHC/VIH : Chez les patients ayant une co-infection VHC/VIH et recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b, les autres effets indésirables (non rapportés chez les patients mono-infectés) rapportés au cours des études avec une fréquence > 5 % étaient : candidose orale (14 %), lipodystrophie acquise (13 %), diminution des taux de lymphocytes CD4 (8 %), diminution de l’appétit (8 %), augmentation des taux de gamma-glutamyltransférase (9 %), douleurs dorsales (5 %), augmentation des taux sanguins d’amylase (6 %), augmentation des taux sanguins d’acide lactique (5 %), hépatite cytolytique (6 %), augmentation des taux de lipase (6 %) et douleur dans les membres (6 %).

In de onderstaande tabel staan de bijwerkingen die vaker werden gerapporteerd bij adolescente patiënten (13-17 jaar) dan bij volwassen patiënten, of bijwerkingen die alleen werden gezien in korte klinische studies bij adolescente patiënten.
Le tableau suivant résume les réactions indésirables rapportées à une fréquence plus élevée chez les patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) que chez les patients adultes, ou les réactions indésirables uniquement identifiées pendant les études cliniques à court terme menées chez des patients adolescents.

- Onderzoeken: Vaak (≥1/100, < 1/10) Voorbijgaande afwijkingen van de laboratoriumwaarden werden gerapporteerd: eosinofilie (1 patiënt op 13), Positieve Coombs-test zonder hemolyse (1 patiënt op 23), Trombocytose (1 op 45) Lichte stijging van één of meer leverenzymen: SGOT (1 op 25), SGPT (1 op 15), LDH (1 op 18) en alkalische fosfatase (1 op 23).
- Investigations: Fréquent (≥1/100, < 1/10) Des modifications transitoires des analyses de laboratoire ont été rapportées: éosinophilie (1 patient sur 13), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Positivité du test de Coombs sans hémolyse (1 patient sur 23), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Thrombocytose (1 sur 45) Fréquent (≥1/100, < 1/10) Légère augmentation de 1 ou plusieurs enzymes hépatiques : SGOT (1 sur 25), SGPT (1 sur 15), LDH (1 sur 18) et phosphatases alcalines (1 sur 23).

Gedeeltelijk reversibele reducties in spermatellingen werden gerapporteerd in een 13 weken durende studie met ratten.
Le nombre de spermatozoïdes a diminué, de façon partiellement réversible, chez le rat dans une étude de 13 semaines.

Bij toediening van paclitaxel als een 3-uurs infusie in combinatie met trastuzumab voor de eerstelijns-behandeling van patiënten met gemetastaseerd borstcarcinoom, werden de volgende voorvallen (los van hun relatie tot paclitaxel of trastuzumab) gerapporteerd als meer frequent dan bij paclitaxel als enige werkzame stof: hartfalen (8% vs 1%), infectie (46% vs 27%), rillingen (42% vs 4%), koorts (47% vs 23%), hoesten (42% vs 22%), huiduitslag (39% vs 18%), artralgie (37% vs 21%), tachycardie (12% vs 4%), diarree (45% vs 30%), hypertonie (11% vs 3%), epistaxis (18% vs 4%), acne (11% vs 3%), herpes simplex (12% vs 3%), accidentele letsels (13% vs 3%), slapeloosheid (25% vs 13%), rinitis (22% vs 5%), sinusitis (21% vs 7%), en reactie op de plaats van injectie (7% vs 1%).
Dans l’administration de paclitaxel sous la forme d’une perfusion de 3 heures associé à du trastuzumab dans le traitement en première intention des patients présentant un carcinome du sein métastatique, les incidents suivants (indépendamment de leur relation avec le paclitaxel ou le trastuzumab) ont été plus fréquemment rapportés que dans l’administration de paclitaxel en tant que seul principe actif : défaillance cardiaque (8 % vs 1 %), infection (46 % vs 27 %), frissons (42 % vs 4 %), fièvre (47 % vs 23 %), toux (42 % vs 22 %), éruption cutanée (39 % vs 18 %), arthralgie (37 % vs 21 %), tachycardie (12 % vs 4 %), diarrhée (45 % vs 30 %), hypertonie (11 % vs 3 %), épistaxis (18 % vs 4 %), acné (11 % vs 3 %), herpes simplex (12 %

Bij 23 van de 115 patiënten trad een bloedvataandoening op die naar men aannam was gerelateerd aan het gebruik van clofarabine; blozen (13 voorvallen, niet ernstig) en hypotensie (5 voorvallen, allemaal beschouwd als ernstig, zie rubriek 4.4) werden het vaakst gerapporteerd.
23 patients sur 115 ont présenté un trouble vasculaire considéré comme lié à la clofarabine, les plus fréquemment rapportés étant les bouffées congestives (13 événements ; non graves) et l’hypotension (5 événements ; tous considérés comme graves ; voir rubrique 4.4).

Klinische bijwerkingen werden meer gerapporteerd in HIV-geïnfecteerde patiënten (21%) dan in niet HIV-geïnfecteerde patiënten (13%).
Des effets secondaires cliniques ont été rapportés plus souvent chez les patients infectés par le VIH (21%) que chez les patients non infectés par le VIH (13%).

Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die werden behandel met ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b (WGO-graad 3: 39 van de 186 [21%]; en WGO-graad 4: 13 van de 186 [7%]); WGO-graad 3-leukopenie werd ook gerapporteerd bij 7% van de patiënten in die behandelingsgroep.
Certains cas de neutropénie plus sévère ont été rapportés chez des patients traités par la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b (grade OMS 3 : 39 sur 186 [21 %] ; grade OMS 4 : 13 sur 186 [7 %]) ; des cas de leucopénie de grade OMS 3 ont également été rapportés chez 7 % des patients de ce groupe de traitement.