Vertaling van "topiramaat is onderzocht " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat topiramaat bevat
produit contenant du topiramate

product dat enkel topiramaat in orale vorm bevat
produit contenant seulement du topiramate sous forme orale

topiramaat
topiramate

product dat topiramaat in orale vorm bevat
produit contenant du topiramate sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De veiligheid van topiramaat is onderzocht uitgaande van een gegevensbank van klinische studies bestaande uit 4.111 patiënten (3.182 kregen topiramaat en 929 een placebo), die hebben deelgenomen aan 20 dubbelblinde studies, en 2.847 patiënten die hebben deelgenomen aan 34 open studies met topiramaat als add-ontherapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, partiële epilepsie of epilepsieaanvallen bij het Lennox-Gastautsyndroom, of als monotherapie bij net ontstane of recentelijk gediagnosticeerde epilepsie en bij de profylaxe van migraine.
La sécurité du topiramate a été évaluée à partir d'une base de données d'études cliniques portant sur 4 111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) qui ont participé à 20 essais en double aveugle et 2 847 patients qui ont participé à 34 essais ouverts, respectivement avec le topiramate comme traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires, des crises d'épilepsie partielle, des crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou en prophylaxie de la migraine.

Het effect van topiramaat op botgerelateerde gevolgen is niet systematisch onderzocht bij pediatrische of volwassen populaties.
L’effet du topiramate sur des séquelles osseuses n’a pas été étudié de façon systématique chez l’enfant ou l’adulte.

Twee metabolieten, die het grootste deel van de structuur van topiramaat behielden, werden onderzocht en vertoonden weinig of geen anticonvulsieve activiteit.
Deux métabolites, qui conservent une grande partie de la structure du topiramate, ont été testés et n’ont montré que peu ou pas d’activité anticonvulsivante.

Valproaat Fenytoïne Oxcarbazepine Carbamazepine Felbamaat Fenobarbital Gabapentine Primidon Levetiracetam Rifampicine Pregabaline Lopinavir/ritonavir Topiramaat Combinatie van ethinyloestradiol/ Zonisamide levonorgestrel** Atazanavir/ritonavir* Lithium Bupropion Olanzapine Oxcarbazepine *Voor richtlijnen voor de dosering (zie rubriek 4.2) ** Andere orale anticonceptiva en hormoonsuppletiebehandelingen zijn niet onderzocht, hoewel ze een soortgelijk effect zouden kunnen hebben op de farmacokinetische parameters van lamotrigine (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bupropione Olanzapine Oxcarbazépine * Pour les directives concernant la posologie, voir rubrique 4.2** On n’a pas étudié d’autres traitements par contraceptifs oraux ou traitements de substitution hormonale, bien qu’ils puissent affecter de manière similaire les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine (voir rubriques 4.2 et 4.4).

In preklinisch onderzoek had topiramaat teratogene effecten bij de onderzochte species (muizen, ratten en konijnen).
Dans les études précliniques, le topiramate a montré des effets tératogènes chez les espèces étudiées (souris, rats et lapins).

In een geneesmiddeleninteractiestudie bij gezonde vrijwilligers werd de farmacokinetiek in evenwichtstoestand van HCTZ (25 mg 1x/d) en topiramaat (96 mg om de 12 uur) onderzocht bij toediening alleen of tegelijkertijd.
Une étude d’interaction médicamenteuse réalisée chez des volontaires sains a évalué la pharmacocinétique à l’état d’équilibre de l’HCTZ (25 mg toutes les 24 h) et du topiramate (96 mg toutes les 12 h) administrés seuls et concomitamment.

Het effect van topiramaat op aan bot gerelateerde sequelen is niet systematisch onderzocht bij pediatrische of volwassen populaties.
L’effet du topiramate sur les séquelles osseuses n’a pas été étudié de façon systématique dans les populations pédiatriques ou adultes.