Traduction de «tonen reproductieve toxiciteit » (Néerlandais → Français) :

Studies bij dieren tonen reproductieve toxiciteit (zie rubrieken 5.1 en 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubriques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.3 Données de sécurité préclinique).

Niet-klinische gegevens tonen geen bijzondere risico’s voor de mens op basis van conventionele studies in verband met de toxiciteit bij enkelvoudige dosering, de toxiciteit bij herhaalde dosering, het carcinogeen vermogen, of de reproductieve toxiciteit.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Naast de anticoagulerende effecten van enoxaparine, tonen de niet-klinische gegevens geen bijzondere risico’s voor de mens op basis van de conventionele studies in verband met farmacologische veiligheid, toxiciteit na toediening van herhaalde dosissen, genotoxiciteit en reproductieve toxiciteit.
En plus des effets anticoagulants de l’énoxaparine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dierstudies tonen geen directe of indirecte schadelijke effecten aan wat betreft reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Preklinische gegevens tonen geen speciaal risico voor klinisch gebruik op basis van de acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde doses, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteitsonderzoeken.
Les données précliniques issues des études de toxicité aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour un usage clinique.