Vertaling van "tonen preklinische gegevens " (Nederlands → Frans) :

Op basis van conventionele studies op het vlak van algemene farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniteit tonen preklinische gegevens geen bijzonder risico voor de mens aan.
5.3 Données de sécurité préclinique Sur base des études conventionnelles sur le plan de la pharmacologie générale, de la toxicité lors d'administration de doses répétées, de la génotoxicité et de la carcinogénicité, les données précliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'être humain.

5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens tonen geen bijzondere risico’s voor de mens van een combinatie van nebivolol en hydrochloorthiazide.
Les données précliniques n’ont pas mis en évidence de risque particulier pour l’homme lors de l’association de nébivolol et d’hydrochlorothiazide.

Preklinische gegevens tonen geen speciale risico’s voor de mens. Dit is gebaseerd op gegevens uit conventionele studies met betrekking tot de farmacologische veiligheid, de toxiciteit na herhaalde toediening, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Preklinische gegevens gebaseerd op conventionele studies betreffende algemene toxiciteit, genotoxiteit en carcinogeniciteit tonen geen andere bijzondere risico's aan voor de mens, dan deze reeds besproken in andere rubrieken van de SKP.
Les données précliniques basées sur les études de toxicité, de génotoxicité et de carcinogénicité traditionnelles n’ont mis en évidence aucun autre risque particulier pour l’homme que ceux déjà mentionnés sous les autres rubriques de ce RCP.

Preklinische gegevens tonen geen bijzondere nadelen voor mensen, gebaseerd op herhaalde dosistoxiciteits- en genotoxiciteitsstudies.
Les données pré-cliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l’espèce humaine sur la base des études de toxicité après administrations répétées et les études de génotoxicité.

Preklinische gegevens tonen echter aan dat eplerenone en/of zijn metabolieten aanwezig zijn in de melk van ratten, en dat de ratjes die er langs deze weg aan werden blootgesteld zich normaal ontwikkelden.
Cependant, les données précliniques montrent que l'éplérénone et/ou ses métabolites sont présents dans le lait de la rate et que les ratons exposés par cette voie se sont développés normalement.

Preklinische gegevens tonen geen bijzondere risico’s voor de mens op basis van conventionele studies van farmacologische veiligheid, herhaalde dosistoxiciteit en genotoxiciteit.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.