Traduction de «toezicht zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen of bij patiënten met een verhoogde incidentie van trombo-embolische voorvallen in de familieanamnese (patiënten met een hoog risico op trombofilie) mag tranexaminezuur oplossing voor injectie alleen worden toegediend als er een sterke medische indicatie is, na raadpleging van een arts met ervaring in hemostaseologie en onder streng medisch toezicht (zie rubriek 4.3). Vanwege het verhoogde risico op trombose dient tranexaminezuur met voorzichtigheid te worden toegediend bij patiënten die orale anticonceptiva gebruiken (zie rubriek 4.5).
Chez les patients présentant des antécédents de maladies thrombo-emboliques ou chez les patients ayant une incidence accrue d’événements thromboemboliques dans leurs antécédents familiaux (patients à haut risque de thrombophilie), l’acide tranexamique solution injectable ne doit être administré qu’en présence d’une forte indication médicale, après consultation d’un spécialiste de l’hémostase et sous une stricte surveillance médicale (voir rubrique 4.3).

Afhankelijk van de respons op de vetparameters, kan de posologie worden verhoogd tot 40 mg onder strikt medisch toezicht (zie rubriek 4.5).
En fonction de la réponse sur les paramètres lipidiques, la posologie peut être augmentée à 40 mg sous surveillance médicale étroite (voir rubrique 4.5).

Bij ernstig hartfalen en bij andere patiënten die worden aanzien als patiënten met een hoog risico (patiënten met een verstoorde nierfunctie en een neiging tot elektrolytenstoornissen, patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica en/of vasodilaterende middelen), dient de behandeling opgestart te worden onder nauwgezet toezicht (zie rubriek 4.4).
Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque sévère, et chez ceux considérés à haut risque (patients avec une insuffisance rénale et une tendance à avoir des troubles électrolytiques, patients recevant un traitement concomitant par des diurétiques et/ou des vasodilatateurs), le traitement devra être instauré sous stricte surveillance médicale (voir rubrique 4.4).

In principe is deze behandeling occasioneel en mag men niet overgaan tot verlengd gebruik, tenzij onder medisch toezicht (zie rubriek “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”).
En principe, ce traitement est occasionnel et ne peut pas faire l’objet d’une utilisation prolongée, sauf sous surveillance médicale (voyez aussi la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »).

Zwangerschap Amikacine dient niet aan zwangere vrouwen of pasgeborenen toegediend te worden, tenzij in geval van absolute noodzaak en onder medisch toezicht (zie rubriek 4.4)
Grossesse L’amikacine ne doit être administrée à une femme enceinte ou à un nouveau-né qu’en cas d’absolue nécessité et sous surveillance médicale (voir la section 4.4).

Indien de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient die enkel plaats te vinden onder medisch toezicht (zie rubriek 4.4).
Si le traitement est jugé nécessaire, il doit avoir lieu sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).

onder streng toezicht (zie rubriek 4.8).
Excepté sous surveillance étroite, le co-trimoxazole ne devrait pas être administrée à des patients présentant des troubles hématologiques graves (voir rubrique 4.8).

Behandeling met Revlimid dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van antikankerbehandelingen (zie rubriek 4.4, karyotype).
Le traitement par Revlimid doit être administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans l’utilisation des traitements anticancéreux (voir rubrique 4.4. Caryotype).

Men dient met de behandeling met Wilzin te beginnen onder toezicht van een arts die ervaring heeft in het behandelen van de ziekte van Wilson (zie rubriek 4.4).
Le traitement par Wilzin doit être instauré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson (voir rubrique 4.4).

Zorgvuldig toezicht is vereist bij gelijktijdige systemische toepassing van antistollingsmiddelen (anticoagulantia, zoals heparine, warfarine, directe trombineremmers en directe factor Xa-remmers) (zie rubriek 4.5), behalve voor routineonderhoud of heropening van de centraal-veneuze katheter.
Un traitement anticoagulant systémique concomitant (p. ex. héparine, warfarine, inhibiteurs directs de la thrombine et inhibiteurs directs du facteur Xa) (voir rubrique 4.5), sauf pour le maintien habituel ou la réouverture d’une voie veineuse centrale, nécessite une surveillance étroite.