Traduction de «toename wordt niet klinisch relevant geacht » (Néerlandais → Français) :

- Deze toename wordt niet klinisch relevant geacht.
- L’augmentation ne devrait pas avoir de conséquence clinique.

Echter, omdat de TSHspiegels varieerden, de mediane TSH-waarden (1,4-1,9 MCIE/ml) binnen de normaalwaarden (0,5-5/6 MCIE/ml) bleven, de vrije thyroxine spiegels stabiel en binnen de normaalwaarden bleven, zowel voor de placebo- als voor de dutasteridebehandeling, werden de veranderingen in TSH niet klinisch relevant geacht.
Toutefois, dans la mesure où les taux de TSH étaient variables, avec des fourchettes médianes de la TSH (1,4 – 1,9 mcUI/ml) restées dans les limites de la normale (0,5 - 5/6 mcUI/ml) et des taux de thyroxine libres restés stables dans les limites de la normale et similaires pour le placebo et le dutastéride, les modifications de la TSH n’ont pas été considérées comme cliniquement significatives.

Hoewel deze verschillen statistisch significant waren, worden ze niet klinisch relevant geacht.
Bien que statistiquement significatives, ces différences n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes.

In één studie werden bij een dosis van 800 mg sitagliptine minimale, niet klinisch relevant geachte verhogingen van de QTc waargenomen.
Des allongements minimes de l’intervalle QTc, qui n'ont pas été considérés comme étant cliniquement pertinents, ont été observés dans une étude à la dose de 800 mg de sitagliptine.

Deze bevindingen, die waarschijnlijk gemedieerd worden door hyperprolactinemie en enkel optraden bij hoge dosissen, worden niet klinisch relevant geacht.
Ces résultats, probablement médiés par une hyperprolactinémie et uniquement observés à des doses élevées, ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs.

Die verandering van het farmacokinetische profiel wordt niet als klinisch relevant geacht.
Ce changement au niveau du profil pharmacocinétique n’est pas considéré cliniquement pertinent.

Geen van deze waargenomen effecten wordt klinisch relevant geacht bij de behandeling van patiënten met exemestaan.
Aucun des effets observés n’est considéré avoir une signification clinique pour le traitement des patientes par l’exémestane.

De toename in de blootstelling aan digoxine bij meervoudige doseringen van ambrisentan werd niet als klinisch relevant beschouwd en rechtvaardigt geen aanpassing van de dosis digoxine (zie rubriek 4.5).
L'augmentation de l’exposition à la digoxine en présence de doses multiples d'ambrisentan n'a pas été considérée cliniquement significative, et aucun ajustement de dose de la digoxine n’est nécessaire (voir rubrique 4.5).

Deze geringe toename van de sildenafil C max wordt niet als klinisch relevant beschouwd (zie rubriek 4.5).
Cette faible augmentation de la C max du sildénafil n’est pas considérée comme cliniquement significative (voir rubrique 4.5).

Deze toenames van de blootstelling aan canagliflozine zijn naar verwachting niet klinisch relevant.
Ces augmentations de l’exposition à la canagliflozine ne sont pas censés être cliniquement pertinentes.