Op de impact van genoemde maatregelen op de risicobatenverhouding van het middel moet nauwkeuriger worden toegezien na herintroductie van het vaccin op de Europese markt.
L'influence des mesures susmentionnées sur le rapport bénéfices/risques du médicament doit être surveillée plus étroitement après la réintroduction du vaccin sur le marché européen.
