Vertaling van "toegelaten werkzame " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

agens | werkzame stof
agent | agent

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

alleen middelen die reeds op EG-vlak toegelaten werkzame stoffen (d.w.z. stoffen die zijn opgenomen in bijlage I bij de richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen) bevatten, mogen worden toegelaten.
seuls les produits renfermant des substances actives déjà admises au niveau CEE,c'est-à-dire inscrites à l'annexe I de la directive (91/414/CEE du Conseil des Communautés européennes du 15 juillet 1991, concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques) peuvent être autorisées.

Sommige biopesticiden mogen worden gebruikt in de biologische landbouw. De lijst van toegelaten werkzame stoffen is vastgelegd in de Europese verordening EEG/834/2007 van de raad van 28 juni 2007.
Certains biopesticides peuvent être utilisés en Agriculture Biologique, pour laquelle le règlement européen (CE) 834/2007 du Conseil du 28 juin 2007 fixe la liste des substances actives autorisées.

Eerst moet u wel nog aanduiden of de werkzame stof(fen) in de biocide al dan niet reeds is/zijn toegelaten in België:
Vous devez toutefois commencer par indiquer si la(les) substance(s) active(s) dans le produit biocide est(sont) déjà autorisée(s) en Belgique:

Werkzame stof(fen) reeds toegelaten in België
Substance(s) active(s) déjà autorisée(s) en Belgique

Werkzame stof(fen) nog niet toegelaten in België
Substance(s) active(s) non encore autorisée(s) en Belgique

registratieaanvraag voor een biocide met een of meerdere werkzame stoffen in bijlage IA voor het EERSTE toegelaten producttype en waarvoor België rapporterende lidstaat is. - indien het product meerdere producttypes bevat
demande d'enregistrement pour un produit biocide contenant une ou plusieurs substances actives en annexe IA pour le PREMIER type de produit autorisé et pour lequel la Belgique est Etat Membre Rapporteur.

medische producten met een nieuwe werkzame stof die na 1 januari 2011 zijn toegelaten
tous les médicaments autorisés après le 1 janvier 2011 et contenant une nouvelle substance active;

Het bepaalt niettemin in artikel 3 ervan dat de Ministers van Economie en van Sociale Zaken de specialiteiten die werkzame bestanddelen bevatten die sedert meer dan vijftien jaar zijn terugbetaald, voor een periode van tien jaar van de toepassing van dat besluit kunnen uitsluiten, wanneer zij toegelaten werden tot de terugbetaling sedert meer dan vijftien jaar vanaf 1 maart 1999 en voor zover zij in nieuwe galenische vormen beschikbaar zijn die een substantiële verbetering ten voordele van de patiënt bijbrengen ten opzichte van de bestaande vormen.
Il prévoit néanmoins en son article 3 que les Ministres de l’Economie et des Affaires sociales peuvent exclure pour une durée de 10 ans du champ d’application de cet arrêté des spécialités contenant des principes actifs remboursées depuis plus de 15 ans si elles ont été admises au remboursement depuis plus de 15 ans après le 1 er mars 1999 et pour autant qu’elles soient disponibles dans des formes galéniques nouvelles qui apportent une amélioration substantielle pour le patient par rapport aux formes existantes.

(enkel voor de laatste verpakking die door de apotheker afgeleverd wordt): de hoeveelheid van het werkzaam bestanddeel (of de werkzame bestanddelen) bedraagt maximaal 6 % meer dan de maximaal toegelaten hoeveelheid die op de machtiging wordt vermeld
(uniquement pour le dernier conditionnement qui est délivré par le pharmacien) : la quantité du principe actif (ou des principes actifs) ne peut pas être supérieure à la quantité maximale indiquée sur l’autorisation, majorée de 6%

Die retributie is geldig indien het referentieproduct EEN enkele werkzame stof in bijlage I bevat voor het EERSTE toegelaten producttype.
Cette rétribution est valable si le produit de référence contient UNE seule substance active en annexe I pour le PREMIER type de produit autorisé.