De hulpstoffen, inclusief de adjuvantia, vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten substanties waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr. 37/2010 van de Raad aangeeft dat geen MRLs vereist zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009 wanneer toegepast als in dit middel.
Les excipients,(y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l’annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu’il n’y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d’application du Règlement (CE) N° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
