Vertaling van "toegediend zonder gerapporteerde dosisafhankelijke toxiciteit " (Nederlands → Frans) :

Herhaalde dagelijkse doses tot maximaal 10 mg/kg bij pediatrische patiënten en 15 mg/kg bij volwassen patiënten zijn in klinische trials toegediend zonder gerapporteerde dosisafhankelijke toxiciteit.
Des doses journalières répétées qui atteignent 10 mg/kg chez les patients pédiatriques et 15 mg/kg chez l’adulte ont été administrées dans le cadre d’essais cliniques sans qu’il soit rapporté de toxicité dose-dépendante.

Doseringen van 10 mg/kg/dag zijn toegediend tijdens klinische studies zonder een duidelijke dosisafhankelijke toxiciteit.
Des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour ont été administrées au cours d’études cliniques sans toxicité dose-dépendante apparente.

Bij een klinisch onderzoek zijn intraveneus enkelvoudige doses tot 10 mg/kg toegediend zonder dat er een dosisbeperkende toxiciteit optrad.
Des doses uniques allant jusqu’à 10 mg/kg ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre d’une étude clinique sans apparition de toxicité limitant la dose.

Ernstige toxische effecten op de nieren, beenmerg en oren zijn gerapporteerd in ongeveer één derde van de patiënten die een eenmalige dosis cisplatine toegediend kregen; de effecten zijn in het algemeen dosisafhankelijk en cumulatief.
Des effets toxiques graves sur les reins, la moelle osseuse et les oreilles ont été rapportés chez jusqu’à un tiers des patients ayant reçu une dose unique de cisplatine ; ces effets sont en général liés à la dose et sont cumulatifs.

Gelijktijdige radiotherapie Gelijktijdige radiotherapie (toegediend samen of met een interval van ≤7 dagen): Toxiciteit werd gerapporteerd (zie rubriek 4.5 voor details en aanbevelingen voor gebruik).
Radiothérapie concomitante Radiothérapie concomitante (administrée simultanément ou dans un intervalle ≤ 7 jours) : On a rapporté une toxicité (voir rubrique 4.5 pour les détails et les recommandations d’utilisation).

Gelijktijdige radiotherapie Gelijktijdige radiotherapie (tegelijkertijd toegediend of ≤7 dagen na elkaar): Toxiciteit werd gerapporteerd (zie rubriek 4.5 voor details en aanbevelingen voor gebruik).
Radiothérapie concomitante Radiothérapie concomitante (administrée simultanément ou dans un intervalle ≤ 7 jours) : On a rapporté une toxicité (voir rubrique 4.5 pour les détails et les recommandations d’utilisation).

Voor kamfer is toxiciteit gerapporteerd vanaf 35 mg/kg per os, maar de hoeveelheid toegediend aan dit kind (60 mg rectaal voor een gewicht van 10 kg) is laag, en de symptomen zijn ook niet typisch voor een kamferintoxicatie.
Pour le camphre, une toxicité est décrite à partir de 35 mg/kg par voie orale, mais la quantité administrée à cet enfant (60 mg par voie rectale pour un poids de 10 kg) est faible et les symptômes ne sont pas typiques d’une intoxication par le camphre.

Andere geneesmiddelen waarvan gerapporteerd is dat ze de potentiële toxiciteit van parenteraal toegediende aminoglycosiden doen toenemen, zijn: Amfotericine B, cefalotine, cyclosporine, tacrolimus, polymixinen (verhoogde kans op nefrotoxiciteit); Platinumverbindingen (kans op toename van nefrotoxiciteit en ototoxiciteit);
On a rapporté que d’autres médicaments augmentent la toxicité potentielle des aminoglycosides administrés par voie parentérale : Amphotéricine B, céfalotine, ciclosporine, tacrolimus, polymyxines (risque accru de néphrotoxicité) ; Dérivés du platine (risque accru de néphrotoxicité et d’ototoxicité) ; Anti-cholinestérases, toxine botulinique (effets neuromusculaires).