Vertaling van "toedieningsplaats werden hoofdzakelijk waargenomen tijdens " (Nederlands → Frans) :

* Reacties op de toedieningsplaats werden hoofdzakelijk waargenomen tijdens een studie met blootstelling aan hoge doses gedurende 3 dagen (72 uur).
* Des réactions au site d’administration ont été principalement observées dans une étude avec exposition à une dose élevée pendant 3 jours (72 heures).

Deze leverletsels werden hoofdzakelijk waargenomen bij de toediening van hoge doses en zijn mogelijk te wijten aan een mitochondriale toxiciteit.
Ces atteintes hépatiques ont principalement été observées lors de l'administration de doses élevées et pourraient être dues à une toxicité mitochondriale.

Zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen werden hoofdzakelijk waargenomen in klinische studies bij adolescenten met majeure depressie.
Les pensées suicidaires et les tentatives de suicide ont été principalement observées dans des essais cliniques portant sur des adolescents souffrant d’un trouble dépressif majeur.

Deze verschijnselen werden ook waargenomen tijdens de behandeling met rotigotine, hoewel de incidentie vergelijkbaar was met de incidentie bij patiënten die met een placebo werden behandeld.
Ces événements ont également été observés au cours du traitement par la rotigotine, toutefois leur incidence était similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.

Trombo-embolische verwikkelingen werden zelden waargenomen tijdens een tamoxifen-therapie.
Des complications thrombo-emboliques ont été rapportées rarement lors d’un traitement au tamoxifène.

Asthenie en slaperigheid werden echter waargenomen tijdens behandeling met Anastrozol Sandoz en voorzichtigheid is geboden bij het rijden of het bedienen van machines zolang dergelijke symptomen blijven bestaan.
Toutefois, on a observé de l'asthénie et de la somnolence pendant un traitement par Anastrozol Sandoz et la prudence s'impose lorsqu'on conduit des véhicules ou qu'on utilise des machines, aussi longtemps que de tels symptômes persistent.

Zelfmoordgedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) werden vaker waargenomen in klinische studies onder kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva in vergelijking met diegenen die behandeld werden met placebo.
Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.

Oppervlakkige oedemen werden in alle studies vaak waargenomen en werden hoofdzakelijk beschreven als periorbitale oedemen of oedeem van de onderste ledematen.
Des œdèmes superficiels ont été très fréquemment observés dans toutes les études cliniques et décrits principalement comme des œdèmes périorbitaux ou des membres inférieurs.

Bij 33 (56%) van de 59 patiënten die verdeeld over vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld, werden infusiereacties waargenomen, die werden gedefinieerd als bijwerkingen die optreden tijdens infusie met Naglazyme of tot aan het einde van de infusiedag.
Des réactions associées à la perfusion, définies comme étant des réactions indésirables survenant lors des perfusions de Naglazyme, ou jusqu’à la fin du jour de la perfusion ont été observées chez 33 (56 %) des 59 patients traités par Naglazyme dans l’ensemble des cinq études cliniques.

In klinische studies werden bijwerkingen hoofdzakelijk waargenomen terwijl patiënten het geneesmiddel toegediend kregen of kort daarna (“infusiegerelateerde reacties”).
Lors des essais cliniques, des effets indésirables ont principalement été observés chez les patients pendant l’administration du médicament ou peu de temps après (" réactions associées à la perfusion" ).