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Vertaling van "toediening werden hyperplasie " (Nederlands → Frans) :

In carcinogeniciteitsstudies bij de rat met het racemisch mengsel via orale toediening werden hyperplasie van ECL-cellen in de maag en carcinoïden waargenomen.

Les études de carcinogénécité chez le rat réalisées avec le mélange racémique par administration orale ont mis en évidence une hyperplasie des cellules ECL dans l’estomac et des carcinoïdes.


Die werden toegeschreven aan de bloeddrukverlagende effecten van het geneesmiddel met een daling van de renale perfusie als gevolg. Bovendien veroorzaakte irbesartan hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen (bij ratten bij toediening van een dosering ≥ 90 mg/kg/dag, bij makaken bij toediening van een dosering van ≥ 10 mg/kg/dag).

En outre, l’irbésartan a induit une hyperplasie/hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires (chez les rats à ≥ 90 mg/kg/jour, chez les macaques à ≥ 10 mg/kg/jour).


Bijwerkingen die niet waargenomen werden in klinische studies maar wel bij honden zijn waargenomen na toediening van een eenmalige dosis, 5-daagse en wekelijkse toediening met blootstellingsniveaus die lager waren dan de klinische blootstellingsniveaus en met mogelijke klinische relevantie waren: arteriolaire/peri-arteriolaire necrose in de lever, hyperplasie van de galkanaaltjes en/of hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.2).

Des réactions indésirables observées dans les études cliniques mais vues chez le chien après l’administration d’une dose unique, durant 5 jours consécutifs, et un rythme hebdomadaire à des niveaux d’exposition plus faible que les niveaux d’exposition clinique et pouvant être pertinents en clinique, étaient des nécroses artériolaires/périartériolaires dans le foie, des hyperplasies de la voie biliaire et/ou des nécroses hépatocellulaires (voir rubrique 4.2).


Na langdurige toediening van hoge dosissen bij de muis werden histologische veranderingen waargenomen in sommige delen van het spijsverteringsstelsel zoals hyperplasie van de pancreascellen en benigne proliferatie ter hoogte van de pylorus van de maag.

Lors de l’administration prolongée de doses élevées à des souris, des modifications histologiques ont été observées dans certaines parties du système digestif, telles qu’une hyperplasie cellulaire pancréatique et une prolifération bénigne au niveau du pylore de l’estomac.




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Date index: 2025-01-16
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