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Traduction de «toediening van hoge dosissen bij de muis werden histologische » (Néerlandais → Français) :

Na langdurige toediening van hoge dosissen bij de muis werden histologische veranderingen waargenomen in sommige delen van het spijsverteringsstelsel zoals hyperplasie van de pancreascellen en benigne proliferatie ter hoogte van de pylorus van de maag.

Lors de l’administration prolongée de doses élevées à des souris, des modifications histologiques ont été observées dans certaines parties du système digestif, telles qu’une hyperplasie cellulaire pancréatique et une prolifération bénigne au niveau du pylore de l’estomac.


- Centraal zenuwstelselaandoeningen: In zeldzame gevallen, over het algemeen na toediening van hoge dosissen (dosissen van meer dan 800 mg per dag p.o.), werden neurologische stoornissen gemeld: extrapyramidale stoornissen zoals hypokinesie, rigiditeit, tremor en dyskinesie, soms late dyskinesie uitzonderlijk irreversibel.

- Affections du système nerveux central Dans de rares cas, des troubles neurologiques ont été signalés, généralement après administration de doses importantes (doses de plus de 800 mg par jour p.o.) : ils se manifestent sous forme de troubles extrapyramidaux tels que hypokinésie, rigidité, trémor et dyskinésies, parfois de dyskinésie tardive exceptionnellement irréversible.


Allergische reacties: Ernstige allergische reacties met ademnood, gekriebel (pruritus), shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht alle wijzen van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100 mg vitamine B1 met intervallen van meer dan 7 dagen.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques sévères, avec détresse respiratoire, démangeaison (prurit), choc et douleur abdominale, ont été rapportées avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soient les voies d’administration, généralement à la suite d’administrations répétées de doses élevées, allant de 25 à 100 mg de vitamine B1, à des intervalles de plus de 7 jours.


Anafylactische reacties: Ernstige anafylactische reacties met ademnood, pruritus, shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht de wijze van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100mg thiamine met intervallen van meer dan 7 dagen.

Réactions anaphylactiques : Des réactions anaphylactoïdes sévères, avec détresse respiratoire, prurit, choc et douleur abdomi - nale, ont été rapportées, avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soit la voie d’administration, généralement à la suite d’administrations répétées de doses élevées, allant de 25 à 100 mg de thiamine, à intervalles de plus de 7 jours.


Tijdens dierenexperimenten werden, bij toediening van hoge dosissen Exacyl, stoornissen in het nidatieproces waargenomen. Daarom is tranexaminezuur tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd, ook al werden geen anomalieën in de foetus-ontwikkeling vastgesteld.

Les perturbations des phénomènes de nidation observées dans les études animales, lors de l’administration de fortes doses d’Exacyl, doivent inciter à contre-indiquer l’acide tranexamique pendant la grossesse, même si aucune anomalie du développement foetal n’a été observée.


Zenuwstelselaandoeningen Er werden occasioneel convulsies gerapporteerd vooral na toediening van hoge dosissen aan patiënten met een sterk verminderde nierfunctie.

Affections du système nerveux Des convulsions ont été occasionnellement rapportées particulièrement après administration de doses élevées à des patients avec une fonction des reins considérablement diminuée.


Bij niet-standaardonderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen enkel waargenomen na subcutane toediening van hoge dosissen, die leidden tot maternale toxiciteit.

Selon des tests non-standard chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées seulement après administration de doses sous-cutanées élevées qui ont entraîné une toxicité maternelle.


Na acute toediening van hoge doses werden bij honden histologische aanwijzingen voor bijwerkingen in de lever gezien, maar dit ging niet gepaard met veranderingen in de serumchemie.

Un argument histologique en faveur de conséquences hépatiques a été observé chez le chien suite à une administration aiguë de doses élevées, lequel n’était pas non plus accompagné de modifications des paramètres sériques.




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Date index: 2025-03-13
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