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Vertaling van "toediening van herhaalde dosissen epirubicine waren " (Nederlands → Frans) :

Na toediening van herhaalde dosissen epirubicine waren de doelorganen bij de rat, het konijn en de hond het hemolymfopoëtisch systeem, de GI tractus, de nieren, de lever en de voortplantingsorganen.

Après administration répétée d’épirubicine, les organes cibles, chez le rat, le lapin et le chien, ont été le système hémo-lymphopoïétique, le tractus gastro-intestinal, les reins, le foie et les organes reproducteurs.


Naast de anticoagulerende effecten van enoxaparine, tonen de niet-klinische gegevens geen bijzondere risico’s voor de mens op basis van de conventionele studies in verband met farmacologische veiligheid, toxiciteit na toediening van herhaalde dosissen, genotoxiciteit en reproductieve toxiciteit.

En plus des effets anticoagulants de l’énoxaparine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.


De behandeling, indien nodig, bestaat uit een maagspoeling en de toediening van herhaalde dosissen van actieve kool en antacida wanneer nodig of een andere symptomatische behandeling.

Le traitement, si nécessaire, consiste en un lavage d’estomac et l’administration de doses répétées de charbon actif ; on y ajoutera si nécessaire des antiacides ou un autre traitement symptomatique.


Er zijn geen gegevens beschikbaar over toediening na herhaalde dosissen.

Aucune donnée n’est disponible après des prises répétées.


Na herhaalde toediening van epirubicine waren de doelorganen bij ratten, konijnen en honden het hemolymfopoëtische systeem, het maagdarmstelsel, de nieren, de lever en de voortplantingsorganen.

Chez le rat, le lapin et le chien, l'administration répétée d’épirubicine a pour organes cibles le système hémo-lymphopoïétique, le tractus GI, le rein, le foie et les organes reproducteurs.


Na herhaalde toediening met epirubicine, waren de doelorganen bij ratten, konijnen en honden het hemolymfopoëtisch systeem, gastro-intestinaal systeem, nieren, lever en voortplantingsorganen.

Après administration répétée d'épirubicine, les organes cibles chez les rats, les lapins et les chiens ont été le système hémato-lymphopoiètique, le système gastro-intestinal, les reins, le foie et les organes de reproduction.


De veiligheidsmarges wat de renale effecten betreft waren smal in de langetermijnstudies bij dieren met herhaalde parenterale toediening, maar de cumulatieve doses zonder bijwerkingen (NOAEL’s) in de studies met eenmalige toediening (1,6 mg/kg) en multipele doses gaande tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) wezen niet op renale effecten bij toediening van doses die gelijk waren aan of hoger dan de hoogste geplande therapeutische dosis bij de mens ...[+++]

Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales à long terme impliquant des doses répétées par voie parentérale, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) avec la dose unique (1,6 mg/kg) et les doses répétées jusqu’à un mois (0,06–0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.


Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.

Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.




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Date index: 2021-08-12
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