Vertaling van "toediening van helixate nexgen " (Nederlands → Frans) :

De mate en duur van normalisatie van de aPTT waargenomen na toediening van Helixate NexGen is vergelijkbaar met die bereikt na toediening van uit plasma bereide factor VIII.
Il est allongé chez tous les hémophiles. Le niveau et le temps de normalisation du TCA observés après administration d'Helixate NexGen sont comparables aux valeurs obtenues avec le facteur VIII d’origine plasmatique.

Distributie en eliminatie Na toediening van Helixate NexGen nam de maximale factor VIII-activiteit af via een bifasisch exponentieel verloop met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 15 uur.
Distribution et élimination Après administration d'Helixate NexGen, la décroissance du pic d’activité en facteur VIII est de type exponentiel biphasique, avec une demi-vie terminale moyenne d’environ 15 heures.

Er zijn geen studies naar de mutagene effecten van Helixate NexGen uitgevoerd, aangezien noch in vitro noch in vivo mutagene effecten konden worden aangetoond voor de voorganger van Helixate NexGen.
Aucune étude du potentiel mutagène d'Helixate NexGen n’a été effectuée car aucun potentiel mutagène n'avait été décelé in vitro ou in vivo avec le produit prédécesseur d'Helixate NexGen.

Wanneer een remmer aanwezig is in concentraties lager dan 10 BU (Bethesda Units) per ml, kan toediening van meer recombinant stollingsfactor VIII de remmer neutraliseren en kan de klinisch effectieve therapie met Helixate NexGen doorgaan.
Si un inhibiteur est présent à un titre inférieur à 10 Unités Bethesda (UB) par ml, l’administration d’une dose supplémentaire de facteur VIII recombinant peut neutraliser l’inhibiteur et permettre de continuer à obtenir une réponse clinique au traitement par Helixate NexGen.

Uitgebreide aanwijzingen voor bereiding en toediening staan in de bijsluiter die is meegeleverd met Helixate NexGen.
Les instructions détaillées pour la préparation et l’administration sont présentées dans la notice d'Helixate NexGen.

Eén ml Helixate NexGen 250 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 100 IE (250 IU/2,5 ml) humane stollingsfactor VIII (octocog alfa).
1 ml de Helixate NexGen contient approximativement 100 UI (250 UI / 2,5 ml) de facteur VIII de coagulation humain (octocog alfa) après reconstitution.

Helixate NexGen 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Helixate NexGen 250 UI poudre et solvant pour solution injectable.