Traduction de «tobramycine aan zwangere ratten tijdens » (Néerlandais → Français) :

Systemische toediening van hoge dosissen (30-60 mg/kg) van tobramycine aan zwangere ratten tijdens de periode van organogenese, resulteerde in renale toxiciteit in de foetussen.
L’administration systémique des doses élevées de tobramycine (30 - 60 mg/kg) à des rates enceintes durant la période d’organogénèse se révélait résulter dans une toxicité rénale chez les fœtus.

Preklinische studies wezen op hoge systemische dosissen tobramycine toegediend via intra-peritoneale (IP) weg (30 en 60 mg/kg) bij ratten tijdens de periode van de belangrijkste organogenese; dit leidde tot een stijging van de glomerulaire dichtheid en het verlies van de corticale zone in de nier bij de foetussen en pasgeboren ratten.
Des études précliniques ont révélé des doses de tobramycine systémiques élevées administrées par voie intra-péritonéale (IP) (30 et 60 mg/kg) chez les rats pendant la principale période d’organogénèse. Ceci a mené à une augmentation de la densité glomérulaire et la perte de zone corticale dans le rein des fœtus et des rats nouveau-né.

Als tobramycine gebruikt wordt tijdens de zwangerschap, of als een patiënte zwanger wordt tijdens de behandeling, moet zij op de hoogte worden gebracht van de potentiële risico's voor de foetus.
Si la tobramycine est utilisée pendant la grossesse ou si une patiente devient enceinte au cours du traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.

Er is geen waarneembare teratogeniteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors des études de toxicité sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

Als tobramycine tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of als een patiënte tijdens de behandeling zwanger wordt, moet ze op de hoogte worden gebracht van de potentiële risico’s voor de foetus.
Si la tobramycine est utilisée pendant la grossesse ou si une patiente tombe enceinte pendant son traitement, elle doit être informée des risques potentiels de la tobramycine pour le foetus.

Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van strontiumranelaat bij zwangere vrouwen. Bij hoge doseringen hebben dierstudies een reversibel effect op de beenderen van de jongen van ratten en konijnen aangetoond, die tijdens de zwangerschap zijn behandeld (zie rubriek 5.3).
A doses élevées, les études chez l’animal ont montré des effets réversibles sur les os de la progéniture de rates et de lapines traitées pendant la gestation (voir rubrique 5.3).